医疗器械虚假宣传和非医疗器械打“擦边球”现象多发

　　近年来，随着社会老龄化程度的加深、人们健康意识的增强和“颜值经济”的兴起，具有保健、康复作用的家用医疗器械受到青睐，轻医美逐渐走红，“械字号”产品表现抢眼。但是，医疗器械虚假宣传和夸大功效的情况时有发生。同时，宣称具有治疗功效的非医疗器械产品打医疗器械“擦边球”的现象也是屡禁不止。　　对此，监管部门高度重视，积极行动，部署以医用冷敷贴为重点的备案清理工作，特别是对非医疗器械作为医疗器械备案、“高类低备”等问题予以清理；深入开展医疗器械“清网”行动，重点查处群众关注度高、舆情频发、应用范围广的透明质酸钠等产品违法违规行为。　　本文综合舆情、监管政策及整治行动，重点盘点医疗器械虚假宣传、非医疗器械打“擦边球”乱象及其治理情况。　　虚假宣传等现象关注度逐年上升　　2018年—2020年，医疗器械虚假宣传相关信息量逐年递增。今年截至10月27日，相关信息量约12万条，预计今年相关信息量与2020年持平，较2018年、2019年有较大幅度增长（见图）。　　从热点事件来看，2020年12月，李佳琦带货美容仪涉嫌虚假宣传是2018年以来传播量最多的事件，传播量达18528万条；第二为2019年1月的丁香园“矫形鞋垫”被质疑“天价”且涉虚假宣传事件，传播量为7180万条；第三为2019年央视3·15晚会曝光的丽可医疗器械有限公司“神床”涉嫌虚假宣传事件，传播量为5473万条（见表）。　　梳理2018年以来相关热点舆情事件的涉事产品，矫形鞋垫、凝胶/敷贴、治疗仪/电疗仪等医疗器械是常出现虚假宣传问题的产品；床/床垫、汗蒸仪/熏蒸仪、美容仪器等非医疗器械常存在宣称治疗功效等打“擦边球”情况。　　矫形鞋垫　　 “矫形鞋垫”并