医药网7月20日讯 7月16日,国家药监局官网显示,扬子江上海海尼药业的米力农注射液以补充申请获批过评,成为该产品第3家过评的企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售额超过9亿元。在此之前,该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类报产获批,视同过评。 资料显示,米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂类强心药,有扩张血管平滑肌的作用,能降低负荷,还能极好地改善肾脏和肌肉供血,临床用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。 米力农注射液由赛诺菲安万特公司研发,1987年11月首次在欧盟上市,同年12月获得美国FDA批准上市。米内网数据显示,2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端米力农注射液销售额超过9亿元。米力农注射液有鲁南贝特制药、扬子江上海海尼药业、南京正大天晴制药、山东新时代药业等16家生产,其中,鲁南贝特制药的市场份额最大,超过60%,扬子江上海海尼药业排在第二位。 一致性评价方面,在此之前,该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类获批,视同过评。此次,扬子江上海海尼药业以补充申请获批,成为第3家过评企业。目前,国药集团国瑞药业、海南合瑞制药、湖南赛隆药业等4家的补充申请在审评审批中,江苏联环药业|扬州制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。 资料来源:国家药监局官网、米内网数据库 标签:扬子江 湖南五市联盟首批20个药品集采已有于2020年12月开展,其中首次提出“螺旋降价”概念,即在采购周期的第二年,要求在原中选价基础上降价3%。而此 2021年上半年随着国内的疫情逐步缓和,中国的经济持续稳定恢复,市场需求继续回升,经济发展稳中向好。医药产业中,在政策的驱动下,医药健康产业处 胰岛素专项带量采购文件正式下发! 11月5日,国家组织药品联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》的公告(国 11月5日,河南省医保局发布《豫蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十三省(市、区、兵团)药品联盟采购公告(一)》,宣布对44个“三高”相关药品进行 湖南五市联盟第二批药品集采开启,10品种纳入,螺旋降价规则继续!
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