医药网7月20日讯 7月16日,国家药监局官网显示,扬子江上海海尼药业的米力农注射液以补充申请获批过评,成为该产品第3家过评的企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售额超过9亿元。在此之前,该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类报产获批,视同过评。 资料显示,米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂类强心药,有扩张血管平滑肌的作用,能降低负荷,还能极好地改善肾脏和肌肉供血,临床用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。 米力农注射液由赛诺菲安万特公司研发,1987年11月首次在欧盟上市,同年12月获得美国FDA批准上市。米内网数据显示,2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端米力农注射液销售额超过9亿元。米力农注射液有鲁南贝特制药、扬子江上海海尼药业、南京正大天晴制药、山东新时代药业等16家生产,其中,鲁南贝特制药的市场份额最大,超过60%,扬子江上海海尼药业排在第二位。 一致性评价方面,在此之前,该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类获批,视同过评。此次,扬子江上海海尼药业以补充申请获批,成为第3家过评企业。目前,国药集团国瑞药业、海南合瑞制药、湖南赛隆药业等4家的补充申请在审评审批中,江苏联环药业|扬州制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。 资料来源:国家药监局官网、米内网数据库 标签:扬子江 医药网4月7日讯 全球10大TOP药企5家来自印度,没有中国。在集采推进下,大多数仿制药企转向了创新,仿制药真的没有价值了?仿制药的春天在哪里?中国 医药网5月7日讯 随着世界各大药企陆续公布2020年财报,Fierce Pharma网站发布了全球最新药物销售20强名单。在市场、研发和医药政策影响下,每年全球最畅 医药网5月13日讯 药王将在2021年易主? 在2020年销售额已逼近200亿美元的修美乐,不仅正在“遭到”K药的追赶,还将受到来自辉瑞的挑战。辉瑞与 医药网7月9日讯 根据Pharmaprojects最新数据,截至2021年1月,全球在研新药数量为18582个,同比增长4.76%。 Pharmaprojects数据库收录的在研信息,特指目前处
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