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9亿注射剂!扬子江拿下第3家过评

2021-11-11 来源:互联网

  医药网7月20日讯 7月16日,国家药监局官网显示,扬子江上海海尼药业的米力农注射液以补充申请获批过评,成为该产品第3家过评的企业。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售额超过9亿元。在此之前,该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类报产获批,视同过评。

 

9亿注射剂!扬子江拿下第3家过评 

 2021年07月16日药品批准证明文件待领取信息发布

 

  资料显示,米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂类强心药,有扩张血管平滑肌的作用,能降低负荷,还能极好地改善肾脏和肌肉供血,临床用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。

 

  近年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售情况(单位:亿元)

9亿注射剂!扬子江拿下第3家过评

  来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  米力农注射液由赛诺菲安万特公司研发,1987年11月首次在欧盟上市,同年12月获得美国FDA批准上市。米内网数据显示,2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端米力农注射液销售额超过9亿元。米力农注射液有鲁南贝特制药、扬子江上海海尼药业、南京正大天晴制药、山东新时代药业等16家生产,其中,鲁南贝特制药的市场份额最大,超过60%,扬子江上海海尼药业排在第二位。

 

9亿注射剂!扬子江拿下第3家过评 

 来源:米内网一键检索

 

  一致性评价方面,在此之前,该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类获批,视同过评。此次,扬子江上海海尼药业以补充申请获批,成为第3家过评企业。目前,国药集团国瑞药业、海南合瑞制药、湖南赛隆药业等4家的补充申请在审评审批中,江苏联环药业|扬州制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。

 

  资料来源:国家药监局官网、米内网数据库

标签:扬子江

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