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罗红霉素颗粒

  • 生产企业:

    沧州得能制药有限公司

  • 英文名称:

    Roxithromycin Granules

  • 批准文号:

    国药准字H20000518

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    河北

  • 剂型:

    颗粒剂

  • 包装:

    1g:50mgx10袋/盒

  • 规格:

    1g:50mg

  • 生产地址:

    河北省青县京福北路179号

  • 批准日期:

    2015-09-08

  • 药品本位码:

    86902563000360

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女慎用。

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。2.分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)为8.4~15.5小时。

  • 1.本品适应于敏感菌株引起的下列感染:
    (1)上呼吸道感染。
    (2)下呼吸道感染。
    (3)耳鼻喉感染。
    (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。
    (5)皮肤软组织感染。
    2.本品也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

  • 1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。
    2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。

  • 上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染,皮肤软组织感染,支原体肺炎,沙眼衣原体感染,耳鼻喉感染

  • 对本品﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

  • 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
    2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
    3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
    4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服,用药期间定期随访肝功能。

  • 【贮藏】

    密封,在干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服。
    1.成人:一次150mg,一日2次。
    2.儿童:
    (1)体重24~40kg儿童,一次100mg,一日2次;
    (2)12~23kg儿童,一次50mg,一日2次。
    3.婴幼儿:按体重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。

    【性状】

  • 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

  • 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。