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萘普生钠缓释片

日期:2018-12-09
萘普生钠缓释片

批准文号:国药准字H20050424

英文名称:Naproxen Sodium Sustained - release Tablets

产品类别:化学药品

剂型:缓释制剂

规格:412.5mg(相当于萘普生375mg)

生产地址:乌鲁木齐高新区(新市区)清扬路1036号

批准日期:2015-11-12

药品本位码:86905999000065

适应症

用于风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如:关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎。亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。

不良反应

参见详细说明

相关疾病

强直性脊柱炎,风湿性关节炎,骨关节炎,痛风,强直性脊柱炎

禁忌

胃肠溃疡及胃肠道活动性炎症的患者禁用,对本品或本品中其他成份过敏者禁用。因服用非甾体抗炎镇痛药发生哮喘、鼻炎、鼻息肉者禁用。

注意事项

(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。(2)对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。(3)下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、青光眼、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。(5)饮酒同时服用本品,胃肠道的不良反应增多。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

慎用,或遵医嘱。

老人用药

老年患者血浆蛋白结合率低,耐受力较差,胃肠道、肾及肝功易受药物影响,因此老年患者服药时,应用最低有效剂量,定期检查肝功指标,肌酐清除率等指标,以确保病人安全用药或遵医嘱。

药物相互作用

1.与其他非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。2.与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致消化性溃疡的可能。3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。4.本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。5.与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高,t1/2延长.可增加疗效,但毒性反应也相应加大。

药物过量

过量服用会出现眩晕、消化不良、胃烧灼痛、恶心、呕吐等症状。超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

药物毒理

本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。

药代动力学

口服后于胃肠道内吸收。与普通胶囊剂(220mg.规格)相比,本品的tmax有所延长,峰浓度Cmax及AUC与普通胶囊剂相比,差异无统计学意义。大部分与血浆蛋白结合(99%),在肝脏代谢:约95%原型药及其代谢物经肾脏排泄。

贮藏

遮光,阴凉干燥处、密闭保存。

用法用量

每日一次,一次1~2片,或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:新疆乌鲁木齐

编号:新20160008

分类码:HbZb

机构代码:916501002999457537

法定代表人:陶亮

发证日期:2016-12-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

签发人:莫合买提・乌斯曼

日常监管机构:乌鲁木齐市食品药品监督管理局

日常监管人员:王莉 刘红斐

监督举报电话:12331

企业负责人:陶亮

质量负责人:胡建蓉

注册地址:新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号

生产地址:新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号:片剂(含大蒜前处理)、软胶囊剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服溶液、中药提取)***

生产范围:新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)清扬路1036号:片剂(含大蒜前处理)、软胶囊剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服溶液、中药提取)***

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