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曲安西龙片

日期:2018-12-11
曲安西龙片

批准文号:国药准字H10960056

英文名称:Triamcinolone Tablets

商品名:阿赛松

产品类别:化学药品

所在地区:天津

剂型:片剂

规格:4mg

生产地址:天津市经济技术开发区黄海路221号

批准日期:2015-09-03

药品本位码:86900943000290

适应症

应用其较强的免疫抑制作用﹐治疗各种变态反应性炎症,各种自身免疫性疾病。由于它的主要药理作用和醋酸泼尼松(强的松)相同﹐因此其适应症和强的松基本相同﹐主要包括、1.系统性红斑狼疮等结缔组织病。2.肾病综合症等免疫性肾脏疾病。3.特发性血小板减少性紫癜等免疫性病。4.醋酸泼尼松所适用的其它疾病。

不良反应

类同于其它糖皮质激素,如:1.胃肠道反应:中上腹不适,腹胀,厌食,恶心,少数患者有可能诱发胃,十二指肠溃疡甚至并发出血,穿孔。2.内分泌,代谢异常:长期应用可诱发内分泌异常(如类固醇性糖尿病,月经不规则,儿童生长抑制)。电解质紊乱。类柯兴氏综合征:毛发分布异常,满月脸,水牛背,皮肤紫纹,肌肉萎缩,高血压,低血钾性碱中毒。骨质疏松。肌无力。3.神经精神异常:兴奋,失眠,轻度抑郁,嗜睡,少数可诱发头痛,颅内压升高,惊厥或精神失常。4.眼科并发症:角膜下白内障,眼压升高及青光眼。

相关疾病

红蝴蝶疮,小儿特发性血小板减少性紫癜,小儿原发性血小板减少性紫癜,小儿自身免疫性血小板减少性紫癜,维斯科特-奥尔德里奇综合征,维-奥二氏综合征,维-奥综合征,红蝴蝶疮

禁忌

1.各种细菌性感染及全身性真菌感染者禁用。2.对过敏者禁用。

注意事项

1.因服用此药会使免疫系统受到抑制﹐故病人比健康人更易感染﹐应予以特别注意。2.下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭。糖尿病。憩室炎。情绪不稳定或有精神病倾向。青光眼。肝功能损害。眼单纯性疱疹。高脂蛋白血症。高血压。甲状腺功能减低。重症肌无力。骨质疏松。胃溃疡、胃炎或食管炎。肾功能损害或结石。结核病。凝血酶原减少。3.妊娠及哺乳期妇女慎用。4.儿童长期使用可抑制生长和发育﹐应慎用。5.定期检测血压、体重、血糖和尿糖、血清电解质、大便潜血﹐并进行眼科检查。6.长期、大剂量应用时﹐需定期追查双侧髋关节相。7.对不能排除感染(包括结核感染者)者﹐应合并使用有效的抗菌药物。8.长期大剂量用药后撤药前应进行下丘脑-垂体-肾上腺轴受抑制的检查。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

本品不适用儿童,必要时只用在短程治疗。

老人用药

慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为糖皮质激素类药物。1、对免疫器官的影响:糖皮质激素可使胸腺、淋巴结和脾脏重量减轻,体积缩小,使外周血液和骨髓中淋巴细胞迅速减少。2、影响淋巴细胞的分布:小鼠应用氢化可的松后,T细胞向骨髓转移。在临床亦可见到用药后淋巴细胞重分布现象,炎症渗出物中单核-巨噬细胞明显减少,主要由于糖皮质激素抑制了它们的转移,并非由于细胞溶解。3、对细胞免疫的作用:糖皮质激素抑制T淋巴细胞对有丝分裂原ConA、PHA及抗原引起的增殖反应,还可抑制同种混合淋巴细胞反应。糖皮质激素抑制Tc细胞活化,抑制其细胞毒作用。4、对体液免疫的作用:皮质激素对敏感动物的抗体生成有明显的抑制作用而对人类的抗体水平影响不一致,对IgG及IgA的抑制强于IgM。有报道哮喘患者在结束皮质激素治疗后,血清IgE水平有所提高。5、对巨噬细胞的作用:巨噬细胞对糖皮质激素最为敏感,抑制巨噬细胞趋化作用的浓度仅为抑制中性粒细胞的1/30,并使巨噬细胞的杀菌作用能力减弱。单核细胞产生的细胞因子如白细胞介素1(IL-1)及纤维蛋白溶酶原(Plasminogen)激活因子的产生均可被皮质激素所抑制。6、抗炎作用:糖皮质激素的强大抗炎作用可能是多种因素的综合结果:(1)抑制花生四烯酸代谢产生前列腺素及抑制白三烯的合成;(2)增加血管张力和降低毛细血管通透性;(3)抑制吞噬细胞在炎症部位的积聚,并抑制其加工处理抗原和产生IL-1的功能;(4)干扰补体激活,减少炎症介质的产生;(5)稳定溶酶体膜,防止溶酶体酶的释放;(6)抑制成纤维细胞增殖与分泌,延迟肉芽组织形成及伤口愈合时间。

药代动力学

糖皮质激素的口服吸收速度与其脂溶度成正比,而注射给药的吸收速度则与其水溶性程度成正比。糖皮质激素约90%以上与血浆蛋白结合后而无生物活性,具有生物活性的不到10%。它在体内的分布并无选择性,但炎症部位由于血流量及血管通透性增加,该处的药物浓度可高于其它器官。糖皮质激素主要在肝脏灭活,淋巴细胞亦有氧化或还原糖皮质激素的能力。近年证明B细胞代谢糖皮质激素比T细胞更快,解释了B细胞比T细胞对糖皮质激素更易耐受的机制。可的松在体内转化为皮质醇产生活性,地塞米松本身即具活性。临床常用的几种糖皮质激素在体内半衰期各不相同,可供用药依据。糖皮质激素有由肾排泄,在尿中游离的可的松小于2%,而90%以上是灭活的,说明在肾功能不全时不会引起血浆中活性激素水平的升高。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服。初始剂量为每天1-12片(4~48mg)﹐具体用量可根据病种和病情遵医嘱确定。最好于每天晨8~9时将全天剂量一次服用﹐以最大限度地减少对患者体内下丘脑-垂体-肾上腺轴的干扰﹐病情控制后应按医嘱逐渐缓慢减量。部分患者需长期用维持剂量﹐每日为1-2片(4~8mg)。

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企业信息

所在地区:天津

编号:津20150001

分类码:HabCa

机构代码:9112000071824811X4

法定代表人:张杰

发证日期:2015-12-16

有效期至:2020-12-16

发证机关:天津市市场和质量监督管理委员会

签发人:林立军

日常监管机构:天津市滨海新区市场和质量监督管理局开发区分局

日常监管人员:陈涛、刘桐

监督举报电话:12331

企业负责人:张杰

质量负责人:武胜

注册地址:天津开发区西区新业九街19号

生产地址:天津开发区西区新业九街19号:原料药,麻醉药品***天津市经济技术开发区黄海路221号:片剂(含激素类)***

生产范围:天津开发区西区新业九街19号:原料药(醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液、N-乙酰-L—色氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、胱氨酸、乙酰酪氨酸、酪氨酸、甲钴胺、卡莫司汀、倍他米松、丁酸氢化可的松、醋酸氟轻松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、醋酸曲安奈德、盐酸氟桂利嗪、氢化可的松、醋酸氢化可的松、琥珀酸甲泼尼龙、盐酸布桂嗪、桂利嗪、丙酸氯倍他索、地塞米松、氯碘羟喹、甲泼尼龙、醋酸地塞米松、曲安奈德、曲安西龙、丙酸倍氯米松、阿达帕林、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、依地酸钙钠、昔萘酸沙美特罗、溴芬酸钠、异丙托溴铵、布地奈德、卤米松、富马酸福莫特罗、倍他米松磷酸钠、塞来昔布、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、氟米龙),麻醉药品(盐酸布桂嗪)***天津市经济技术开发区黄海路221号:片剂(含激素类)***

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