批准文号：国药准字H20052581
英文名称：Phenazopyridine Hydrochloride Capsules
商品名：怡度
产品类别：化学药品
所在地区：山西大同
剂型：胶囊剂
规格：0.1g
生产地址：山西省大同市阳高西北街6号
批准日期：2015-09-06
药品本位码：86902839000469
适应症
本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛﹑尿道口烧灼感﹑尿急﹑尿频等不适症状。
不良反应
1.胃肠不适﹑头痛﹑皮疹。
2.曾报道出现贫血﹑中性粒细胞减少症﹑血小板减少症﹑肾结石及肾毒性反应。有报道偶尔出现肝功能异常﹑溶血性贫血﹑高铁血红蛋白血症和急性肾衰竭。
相关疾病
尿路感染,尿路感染
禁忌
1.本品成份过敏患者禁用。
2.肾功能不全，肾小球性肾炎，尿毒症及严重的肝炎者禁用。
注意事项
1.不要长期使用本品治疗未经诊断的尿道疼痛。因本品会掩盖病情，可能延误诊断。
2.给药期间本品会使尿液变为橙红色，停药后橙红色即可消失。如果本品服药时在口腔中含服过久，也有可能造成牙齿变色。如出现皮肤和眼结膜黄染，应立即停药，并检查肾功能。
3.本品可能会引起胃肠不适，应饭后服用。
4.肝损伤患者﹑葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症患者慎用本品。
5.本品对某些实验室检查指标会有影响。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确，建议孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
老人用药
通常老年患者肾功能低下，服用正常剂量的本品可能会导致血药浓度的增加而引起不良反应，此类病人应慎用。
药物相互作用
本品为偶氮类化合物，可能会干扰以分光法或颜色反应为基础的尿分析。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.药理作用
该品对尿道粘膜有局麻止痛作用。该品口服后以原型从尿液排出，尿液中的药物可直接作用于泌尿道粘膜并发挥止痛作用。
2.毒理作用
(1)急性毒性：小鼠静脉注射盐酸非那吡啶的LD50值为180mg/kg；大鼠口服给药的LD50值为403mg/kg；
(2)致突变：给予CD-1小鼠注射盐酸非那吡啶，每日2次，可剂量依赖型的引起雌性小鼠微核多染红细胞数增加，而雄性小鼠给药一次或两次后，剂量高达80%的LD50剂量时，也未见微核多染红细胞数增加。
(3)致癌性：盐酸非那吡啶可引起中国仓鼠染色体畸变，还可引起小鼠淋巴细胞基因突变，动物实验长期应用本品会导致大鼠大肠和小鼠肝脏的肿瘤，但对人的致癌作用未见报道。
(4)生殖毒性：对大鼠的生殖毒性试验表明，给予50mg/kg/d的剂量时并不影响生殖能力，对胎鼠也无伤害。
药代动力学
1.据文献资料：盐酸非那吡啶口服吸收迅速，主要经肾脏排出，24小时内排出80%，其中大部分是原型物的形式，占45%。
2.本品在体内的主要代谢产物为5-羟基非那吡啶，也随尿液排出。本品及其代谢产物是否经乳汁代谢尚未确定。
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
用法用量
1.成人：口服，饭后服用。一次0.1g～0.2g（一次1～2粒），一日3次。
2.连续服用本品一般不得超过2天以上。
3.在治疗尿道感染时，应与抗菌药物联合给药。
性状
本品内容物为褐红色颗粒或粉末。
