维A酸乳膏

日期:2018-12-08
维A酸乳膏

批准文号:国药准字H20063923

英文名称:Tretinoin Cream

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:乳膏剂

规格:15g:15mg

生产地址:山东省东明县黄河路方明段

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86904083000677

适应症

用于寻常痤疮及角化异常性疾病。

品牌

方明

不良反应

用药部位可能发生红斑、肿胀,脱屑、结痂、色素增加或减退。偶见不良反应。

相关疾病

拉休尤-格拉哈姆-利特尔综合征,棘状苔藓及脱发性毛囊炎,假性斑秃毛周角化综合征,拉-格-利综合征,拉叙尤尔-格雷厄姆-利特尔三氏综合征,光线性弹力纤维病,日光性弹力纤维综合征

禁忌

1.对维生素A衍生物过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。

注意事项

1.用药部位避免日光照射。
2.儿童慎用。
3.不应大面积使用。
4.不得用于皮肤破溃处。
5.哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳,育龄妇女用药期间严禁受孕。
6.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.用于治疗痤疮,起初数周可暂加剧,仍应继续治疗6周以上才能达到最大疗效。
9.本品可能引起严重刺激或脱屑,不宜用于皮肤皱褶处。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

1.与光敏感药合用有增加光敏性的危险。
2.与肥皂等清洁剂、含脱屑药制剂(如过氧苯甲酰、雷锁辛、水杨酸、硫磺等)、含乙醇制剂、异维A酸等共用,可加剧皮肤刺激或干燥,因此必须慎用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品可促进表皮细胞更新,调节表皮细胞增殖和分化,使角质层细胞
疏松而容易脱落,有利于去除粉刺,并抑制新的粉刺形成。

药代动力学

口服吸收后,可通过肝脏与蛋白结合,被运转至全身,经胆汁排出,口服1mg/kg后,血药峰浓度可达0.3~0.5μg/ml。

贮藏

贮藏遮光、密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

作用类别

本品为辅助用药类非处方药药品。

用法用量

外用。1.寻常痤疮:每晚1次,于睡前将药轻轻涂于患处。2.银屑病﹑鱼鳞病等皮疹位于遮盖部位的可一日1-3次或遵医嘱。用毕应洗手。

性状

本品为乳剂型基质的类白色或微黄色乳膏,气芳香。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160252

分类码:HabZb

机构代码:91371700724268643E

法定代表人:余洪智

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:菏泽市食品药品监督管理局

日常监管人员:赵恒、赵河、赵娴

监督举报电话:12331

企业负责人:张华风

质量负责人:靳风会

注册地址:山东省东明县黄河路方明段

生产地址:山东省东明县黄河路方明段:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、干混悬剂、原料药***菏泽市长江东路5166号:原料药***

生产范围:山东省东明县黄河路方明段:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、干混悬剂、原料药(雷奈酸锶、硫酸氢氯吡格雷、酚磺乙胺、贝诺酯、吡罗昔康、溴米索伐、茜草双酯、地蒽酚、丙戊酸钠、单硝酸异山梨酯、丹皮酚磺酸钠、尼麦角林、格列齐特、阿托伐他汀钙、盐酸法舒地尔、盐酸氨溴索、左乙拉西坦、甲磺酸伊马替尼、恩替卡韦、奥氮平、吡非尼酮、盐酸多奈哌齐、依达拉奉、盐酸决奈达隆、盐酸美金刚、盐酸罗哌卡因、阿哌沙班、他达拉非、富马酸替诺福韦二吡呋酯)***菏泽市长江东路5166号:原料药(盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯)***

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