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酪酸梭菌活菌散

日期:2018-12-08
酪酸梭菌活菌散

批准文号:国药准字S20040088

英文名称:Clostridium butyricum Powder, Live

商品名:宝乐安

产品类别:生物制品

剂型:散剂

规格:每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/克。

生产地址:青岛市黄岛区胶州湾西路1377号

批准日期:2015-04-24

药品本位码:86904026000030

适应症

因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。

品牌

宝乐安

不良反应

在既往临床研究中,未见与药物相关的不良反应发生。

相关疾病

慢性腹泻,消化不良,腹泻,肠道菌群失调症,肠道菌群失调症

禁忌

对微生态制剂有过敏史者禁用。

注意事项

1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处,溶解时水温不得高于40℃。  
2.避免与抗菌药物同服。  
3.服药3天后症状无改善或加重应去看医生。  
4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。  
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。  
6.本品性状发生改变时禁止使用。  
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。  
8.儿童必须在成人监护下使用。  
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。

儿童用药

口服,儿童,一次1袋,一天2-3次,必须在成人监护下使用。

老人用药

本品口服后能补充肠道有益菌,且能促进肠道内双歧杆菌的生长,以调整肠道菌群平衡,老年患者可通用本品,用法以用量与成人相同或遵医嘱。

药物相互作用

1.酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、呋喃唑酮(痢特灵)、复方新诺明和氟哌酸等敏感,故本品不能与此类药物同时服用。  
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品为酪酸梭菌活菌(芽孢)制剂,能耐受胃酸进入肠道,分泌肠粘膜再生和修复的重要营养物质酪酸(丁酸),修复受损伤的肠粘膜,消除炎症,营养肠道。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长,抑

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

在室温干燥处保存。

执行标准

酪酸梭菌活菌散药品标准(YBS00642009)

用法用量

口服,儿童,一次1袋,一天2-3次;成人,一次2袋,一天3次。用温开水冲服。急性腹泻,疗程3-7天:慢性腹泻,疗程14-21天。

性状

本品为散剂,内容物为白色或灰白色粉末,间有灰黄色色斑。略带特殊气味,味甘甜。

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企业信息

所在地区:山东青岛

编号:鲁20160056

分类码:Sb

机构代码:91370211750444874X

法定代表人:崔云龙

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:青岛市黄岛区食品药品监督管理局

日常监管人员:张海军,刘伟

监督举报电话:12331

企业负责人:崔云龙

质量负责人:王军丽

注册地址:青岛市黄岛区胶州湾西路1377号

生产地址:青岛市黄岛区胶州湾西路1377号:治疗用生物制品***

生产范围:青岛市黄岛区胶州湾西路1377号:治疗用生物制品(酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌胶囊、酪酸梭菌活菌散、凝结芽孢杆菌活菌片)***

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