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酪酸梭菌活菌片

日期:2018-12-08
酪酸梭菌活菌片

批准文号:国药准字S20040083

英文名称:Clostridium butyricum Tablets, Live

商品名:常立宁

产品类别:生物制品

剂型:片剂

规格:每片350毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/克。

生产地址:青岛市黄岛区胶州湾西路1377号

批准日期:2015-04-24

药品本位码:86904026000016

适应症

因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急、慢性腹泻和消化不良等。

不良反应

尚不明确。

相关疾病

急性腹泻,慢性腹泻,消化不良,慢性腹泻,消化不良

禁忌

对微生态制剂有过敏史者禁用。

注意事项

1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。
2.因本品对氨苄青霉素等敏感,勿与此类抗菌药同时服用。
3.服药3天后症状无改善或加重应去看医生。
4.孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。
5.当本品性状发生改变时禁止服用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

OTC乙类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

请在医师指导下服用。

儿童用药

本品治疗腹泻有效安全,儿童可应用,口服,一次1片,一天2~3次或遵医嘱。

老人用药

本品口服后能补充肠道有益菌,且能促进肠道内双歧杆菌的生长,以调整肠道菌群平衡,老年患者可服用本品,用法用量与成人相同或遵医嘱。

药物相互作用

1.酪酸梭菌对氨苄青霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、四环素、氯霉素、呋喃唑酮(痢特灵)、复方新诺明和氟哌酸等敏感,故本品不能与此类药物同时服用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

本品为益生菌,未见有药物过量引起中毒反应的报道。

药物毒理

本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验结果显示:本品对01群霍乱弧菌、0139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌0157和痢疾志贺氏菌的生长有抑制作用。

药代动力学

动物试验表明,口服连续给药6天,第2天酪酸梭菌在肠道中定植,第11天被完全排出体外。

贮藏

密封保存。

用法用量

1.口服,成人,一次2片,一天3次;儿童,一次1片,一天2-3次。用温开水送服。
2.急性腹泻,疗程3~7天;慢性腹泻,疗程14~21天。

性状

本品为白色或灰白色片剂。味微甜。

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企业信息

所在地区:山东青岛

编号:鲁20160056

分类码:Sb

机构代码:91370211750444874X

法定代表人:崔云龙

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:青岛市黄岛区食品药品监督管理局

日常监管人员:张海军,刘伟

监督举报电话:12331

企业负责人:崔云龙

质量负责人:王军丽

注册地址:青岛市黄岛区胶州湾西路1377号

生产地址:青岛市黄岛区胶州湾西路1377号:治疗用生物制品***

生产范围:青岛市黄岛区胶州湾西路1377号:治疗用生物制品(酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌胶囊、酪酸梭菌活菌散、凝结芽孢杆菌活菌片)***

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