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左羟丙哌嗪颗粒

日期:2018-12-13
左羟丙哌嗪颗粒

批准文号:国药准字H20060102

英文名称:Levodropropizine Granules

商品名:佐派欣

产品类别:化学药品

剂型:颗粒剂

规格:2g:60mg

生产地址:本溪经济开发区药业产业园区溪湖区石桥子春安街9号

批准日期:2015-08-15

药品本位码:86901288000082

适应症

由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。

不良反应

临床试验中,每100人中有4人服用本药后会有不良反应,但停药后会自行消失,不良反应:
1.胃肠方面有恶心、胃烧灼感、消化不良、腹泻等。
2.中枢神经方面有乏力、嗜睡、头痛、头晕等。
3.心血管方面有心悸。
4.偶有皮疹。

相关疾病

上呼吸道感染,咽炎,间质性肺炎,支气管哮喘,支气管炎,支气管炎

禁忌

已知或可能对药物极度过敏或痰多者禁用。

注意事项

因本药品偶尔会引起瞌睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.经研究,未发现本品对胚胎、生育有特别的毒性,但在药物毒性试验中发现,服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确,即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。
2.对鼠等动物试验,发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此,哺乳期最好避免服用。

药物相互作用

经对实验动物进行的药理研究,本品对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。
2.它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点,它镇咳作用强,维持时间长。
3.由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。
4.对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性实验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加,高剂量时对两种动物有肝毒性。
5.试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍,在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

药代动力学

1.经对鼠、犬和人的试验,三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。
2.口服的绝对生物利用度大于75%。
3.本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。
4.口服左羟丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支气管肺部。
5.因迄今尚无有关食物对本品作用的资料,因此本品服用时应尽量空腹服用。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。成人1日三次;每次60mg(按左羟丙哌嗪计)(一袋),两次服药间隔在6小时以上,或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:辽宁本溪

编号:辽20150106

分类码:HbZbY

机构代码:68008264-3

法定代表人:兰军胜

发证日期:2017-11-29

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:本溪市食品药品监督管理局

日常监管人员:姜景河、姜爱思、王宏刚、魏洪瑞

监督举报电话:12331

企业负责人:霍艳玲

质量负责人:贺玲

注册地址:本溪经济开发区药业产业园区

生产地址:本溪经济开发区药业产业园区溪湖区石桥子春安街9号:片剂,中药饮片,颗粒剂,干混悬剂***

生产范围:本溪经济开发区药业产业园区溪湖区石桥子春安街9号:干混悬剂,中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制),颗粒剂,片剂***

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