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奥沙普秦分散片

日期:2018-12-13
奥沙普秦分散片

批准文号:国药准字H20031175

英文名称:Oxaproxin Dispersible Tablets

商品名:澳谱欣

产品类别:化学药品

剂型:分散片剂

规格:0.2g

生产地址:本溪经济开发区药业产业园区溪湖区石桥子春安街9号

批准日期:2015-08-15

药品本位码:86901288000044

适应症

本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强直性脊椎炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛。

不良反应

主要为消化道症状:有胃痛、胃不适、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、便秘、口渴和口炎,其次为头晕、头痛、眩晕、困倦、耳鸣和抽搐,及一过性肝功能异常。

相关疾病

风湿性关节炎,骨关节炎,肩周炎,痛风,骨关节炎

禁忌

尚不明确。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用

儿童用药

禁用

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为口服芳基丙酸类非甾体抗炎药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品药效持久。

药代动力学

口服本品400mg血药浓度达峰时间为3.22±0.43小时,本品吸收后,除中枢神经系统外,在全身分布广泛,其中胃肠道和肝肾组织分布量最高,血浆蛋白结合率达98%以上。本品主要代谢产物为奥沙普秦葡萄糖醛酸酯和奥沙普秦苯环的羟基化物,本品以原形为代谢物形式经尿、粪排泄。

贮藏

密封,于室温干燥处保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-454(X-390)-2000

用法用量

口服。一日一次,一次2片。根据年龄和症状可适当增减,或遵医嘱,一日最大剂量为3片。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:辽宁本溪

编号:辽20150106

分类码:HbZbY

机构代码:68008264-3

法定代表人:兰军胜

发证日期:2017-11-29

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:本溪市食品药品监督管理局

日常监管人员:姜景河、姜爱思、王宏刚、魏洪瑞

监督举报电话:12331

企业负责人:霍艳玲

质量负责人:贺玲

注册地址:本溪经济开发区药业产业园区

生产地址:本溪经济开发区药业产业园区溪湖区石桥子春安街9号:片剂,中药饮片,颗粒剂,干混悬剂***

生产范围:本溪经济开发区药业产业园区溪湖区石桥子春安街9号:干混悬剂,中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制),颗粒剂,片剂***

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