批准文号：国药准字H20103627
英文名称：Levodopa Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：0.125g
生产地址：杭州经济技术开发区12号大街258号
批准日期：2015-09-17
药品本位码：86904478000695
适应症
本品用于帕金森病及帕金森综合症。
不良反应
1.不良反应较多，主要由于外周产生的多巴胺过多引起。
2.胃肠反应如恶心、呕吐、食欲不振，治疗初期，约80%病人产生。
3.用药3个月后可出现不安、失眠、幻觉等精神症状。
4.尚有体位性低血压、心律失常及不自主运动等。应注意调整剂量，必要时停药。
相关疾病
帕金森病,帕金森综合症,帕金森病
禁忌
严重心血管并器质性脑并内分泌失调及精神病患者禁用。
注意事项
1.早期出现恶心、呕吐、食欲不振。
2.体位性低血压，从卧位或坐位起立时眩晕。
3.精神不安、失眠、心律失常、不自主运动等，此时应注意调整剂量。
4.“开关现象”即突然多动不安，而后肌强直运动。
5.不宜与麻黄素、利血平、拟肾上素药、单胺氧化酶抑制剂合用。
6.支气管炎、肺气肿、有惊厥史、糖尿病、内分泌疾病、青光眼、肝肾功能不全、消化道溃疡病、精神病患者禁用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品可分泌入乳汁，也会减少乳汁分泌。
2.动物实验表明左旋多巴可引起内脏和骨骼畸形。
3.孕妇及哺乳期妇女应禁用。
儿童用药
慎用。
老人用药
慎用。
药物相互作用
1.苯二氮萆类药物和苯妥英钠可拮抗本品的抗震颤麻痹作用，同用时应注意。
2.甲基多巴或可乐宁可拮抗本品的抗震颤痹作用，加重其体位性低血压的副作用，本品不宜与二者同用。
3.单胺氧化酶抑制剂可在体内阻止多巴胺的降解，增强其效应，但可导致心率加快及高血压危象，不宜与本品同用。在用本品前两周停用单胺氧化酶抑制剂，或停用本品2天后,使用单胺氧化酶抑制剂。
4.不宜与利血平和拟肾上腺素类药同用。利血平可降低本品的作用，拟肾上腺素类药可加重心血管的不良反应。
5.全麻药与本品合用,易发生心血管意外，应于全麻前至少1天停用本品。
6.维生素B6为多巴胺脱羧酶辅基，可增加外周组织脱羧酶活性，大剂量应用可降低本品作用。本品不宜与维生素B6同用。但如与脱羧酶抑制剂合用，则维生素B6可在脑内促进多巴胺脱羧作用，增强左旋多巴的作用。
7.本品可加强胍乙啶及甲基多巴的降压效果，同时它们也能影响本品的抗震颤麻痹作用。
8.抗精神病药引起的锥体外系症状，不可用本品治疗，因两者有拮抗作用。
9.与卡比多巴、马多巴、金刚胺、卡马特灵同用有协同作用，可减少用量及减轻不良反应。
10.心得安可加强本品疗效，也增强本品诱导刺激生长激素分泌作用。
11.不能与吩噻嗪类和甲氧氯麻普胺同用。
药物过量
1.中毒症状：超剂量时可使上述不良反应明显加重，并可导致严重心律失常。
2.处理：立即催吐、洗胃，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
药物毒理
本品为体内合成多巴胺的前体，其本身并无药理活性，通过血脑屏障进入中枢，经多巴脱羧酶作用转化成多巴胺而发挥作用，改善随意神经冲动传导至运动皮质的调节，使本病的症状减轻。
药代动力学
1.口服后由小肠吸收。空腹服后1～2小时血药浓度达峰值，广泛分布于体内各组织，1%进入中枢转化成多巴胺而发挥作用，其余大部分均在脑外代谢脱羧成多巴胺，故起效缓慢。
2.半衰期为1～3小时，如用外周多巴脱羧酶抑制剂，可减少左旋多巴的用量，使之进入脑内的量增多，并可减少外周多巴胺引起的不良反应。
3.口服后80%于24小时内降解成多巴胺代谢物，主要为高香草酸及二羟苯乙酸。
4.由肾脏排泄，有些代谢物可使尿变红色，原型排出体外约5%。
5.可通过乳汁分泌。
贮藏
密封。
用法用量
口服给药：
1.开始一次250mg，一日2～4次，饭后服用。
2.以后视患者耐受情况，每隔3～7日增加一次剂量，增加范围为每日125～750mg，直至最理想的疗效为止，每日最大量6g，分4～6次服用。
3.脑炎后及老年患者应酌减剂量。
性状
本品为白色或类白色片。
