批准文号：国药准字S20020111
商品名：易孚
产品类别：生物制品
剂型：凝胶剂
规格：5万IU (100μg) /10g /支
生产地址：桂林市高新区骖鸾路36号
批准日期：2015-08-08
药品本位码：86905198000026
适应症
本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)，残余创面，供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
品牌
易孚
不良反应
本品未见严重不良反应。
相关疾病
无机碱皮肤损伤,无机碱引起的皮肤病,烧伤,烫伤
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。
2.本品无抗菌作用，但不会增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。
3.对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。
4.当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
本品遇酒精﹑碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后，应再用生理盐水清洗创面，然后使用本品。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
药理作用:
本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF)。可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。
毒理研究:
重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍)，连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。
遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料。
致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。
对于烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。
药代动力学
机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。
贮藏
4-25℃保存。
执行标准
《中国药典》2010年版三部。
用法用量
常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每1cm2创面使用本品1g（以凝胶重量计）。
性状
本品为无色透明凝胶，无颗粒，不析水，无味。
