乙型脑炎减毒活疫苗

日期:2018-12-13
乙型脑炎减毒活疫苗

批准文号:国药准字S10900004

英文名称:Japanese Encephalitis Vaccine,Live

商品名:杰益维

产品类别:生物制品

所在地区:四川成都

剂型:注射剂(注射用无菌粉末)

规格:按标示量复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于5.4lgPFU。

生产地址:四川省成都市锦江区锦华路三段379号

批准日期:2015-05-04

药品本位码:86902060000474

适应症

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力,用于预防流行性乙型脑炎。

不良反应

少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。

相关疾病

流行性乙型脑炎,流行性乙型脑炎

禁忌

1.发热,患急性传染病﹑中耳炎﹑活动性结核﹑心脏﹑肾脏及肝脏等疾病者。
2.体质衰弱﹑有过敏史或癫痫史者。
3.先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者。
4.妊娠期妇女。

注意事项

1.注射疫苗过程中,切勿使消毒剂接触疫苗。
2.疫苗复溶后有摇不散的块状物,复溶前疫苗变红,疫苗瓶有裂纹或瓶塞松动者,均不得使用。
3.疫苗复溶后如不能立即完成,应放置在在2~8℃并在1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
4.在使用其他活疫苗前后各1个月,不得使用本疫苗。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

药物相互作用

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物毒理

为减毒乙脑活病毒,无致病性,皮下接种病毒不侵入脑内,接种后可刺激机体产生抗病毒中和抗体和血凝抑制抗体的体液免疫及细胞免疫,达到预防目的。

药代动力学

未进行该项试验且无可靠参考文献。

用法用量

8月龄以上健康儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。
1.按标示量加入疫苗稀释液,待完全复溶后使用。
2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下1次注射。
3.8月龄儿童首次注射0.5ml;分别于2岁和7岁再各注射0..ml,以后不再免疫。

性状

本品为淡黄色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160197

分类码:Sb

机构代码:20181000X

法定代表人:葛永红

发证日期:2017-12-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:成都市食品药品监督管理局

日常监管人员:李恒昌、曾文之

监督举报电话:12331

企业负责人:葛永红

质量负责人:周扬

注册地址:成都市锦江区锦华路三段379号

生产地址:成都市锦江区锦华路三段379号:疫苗,体内诊断试剂,免疫制剂***

生产范围:成都市锦江区锦华路三段379号:疫苗(乙型脑炎减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗(注射剂)、治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂)(配稀释剂)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(注射剂)、吸附无细胞百白破联合疫苗(小容量注射剂)、伤寒Vi多糖疫苗(小容量注射剂)、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗(注射剂)),体内诊断试剂(卡介菌纯蛋白衍生物(小容量注射剂)),免疫制剂(卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂))***

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