卡介菌多糖核酸注射液

日期:2018-12-13
卡介菌多糖核酸注射液

批准文号:国药准字S19983036

英文名称:BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection

商品名:卡舒宁

产品类别:生物制品

所在地区:四川成都

剂型:注射剂(注射液)

规格:1ml/瓶,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于30μg。

生产地址:四川省成都市锦江区锦华路三段379号

批准日期:2015-11-02

药品本位码:86902060000092

适应症

本品系免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。

不良反应

偶见红肿、结节,热敷后一周内自然消退。

相关疾病

支气管炎,支气管哮喘,流行性感冒,慢性支气管炎,气管炎,感冒,哮喘

禁忌

患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。

注意事项

本品不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

1、通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核-巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。
2、通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用,达到抗过敏及平喘作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

25℃以下避光干燥处保存。

执行标准

《中国生物制品规程》(2000年版)

用法用量

肌内注射,每次1ml,每周2~3次,3个月为一个疗程,小儿酌减或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160197

分类码:Sb

机构代码:20181000X

法定代表人:葛永红

发证日期:2017-12-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:成都市食品药品监督管理局

日常监管人员:李恒昌、曾文之

监督举报电话:12331

企业负责人:葛永红

质量负责人:周扬

注册地址:成都市锦江区锦华路三段379号

生产地址:成都市锦江区锦华路三段379号:疫苗,体内诊断试剂,免疫制剂***

生产范围:成都市锦江区锦华路三段379号:疫苗(乙型脑炎减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗(注射剂)、治疗用卡介苗、皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂)(配稀释剂)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(注射剂)、吸附无细胞百白破联合疫苗(小容量注射剂)、伤寒Vi多糖疫苗(小容量注射剂)、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗(注射剂)),体内诊断试剂(卡介菌纯蛋白衍生物(小容量注射剂)),免疫制剂(卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂))***

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