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盐酸西替利嗪滴剂

日期:2018-12-13
盐酸西替利嗪滴剂

批准文号:国药准字H20000723

英文名称:Cetirizine Hydrochloride Drops

商品名:杰捷

产品类别:化学药品

剂型:口服溶液剂

规格:10ml:0.1g

生产地址:崇州市工业集中发展区世纪大道189号

批准日期:2015-04-13

药品本位码:86902047000015

适应症

本品用于治疗季节性鼻炎,常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

不良反应

偶有报告病人有轻微和不良反应。如头痛﹑头晕﹑困倦﹑嗜睡﹑激动﹑口干﹑肠胃不适。在测定精神运动功能的客观实验中,本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。

相关疾病

皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,结膜炎,麻疹,,季节性鼻炎

禁忌

禁用于对本品的任何成分过敏者。禁用于严重肾功能不全的患者(肌肝清除率小于10ml/分钟)。

注意事项

1.肾功能损害者应减半量。
2.酒后避免使用。
3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。
4.药物过量的症状,在成人可表现为嗜睡,儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。
5.未发现有与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物致畸试验显示无任何致畸作用,但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用,也不应给授乳妇女使用。

儿童用药

见【用法用量】项。

老人用药

肾功能正常的老年患者参见【用法用量】项成年人用法与用量。肾功能不全的老年患者参见【用法用量】项肾功能不全患者用法与用量。

药物相互作用

至今尚未有与其他药物有交叉作用的报导,但同时服用镇静剂(安眠药)时要小心。

药物过量

一次口服50mg,能引起嗜睡作用。到目前为止,尚无特别的解毒剂。在大量过量的情况下,应尽快进行胃肠灌洗,除进行一般急救支持性治疗外,还必须定时监测所有的生命体征。

药物毒理

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。

药代动力学

据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

贮藏

室温(15-25°C)贮藏。请置于儿童不宜触及之处。

用法用量

口服。成人或6岁以上儿童,每次1ml,?一天一次。或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:四川

编号:川20160206

分类码:HbZb

机构代码:71602070-1

法定代表人:周凌

发证日期:2018-07-31

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:崇州市市场监督管理局

日常监管人员:贺涛、张伟

监督举报电话:12331

企业负责人:周可

质量负责人:唐怀君

注册地址:崇州市工业集中发展区世纪大道189号

生产地址:崇州市工业集中发展区世纪大道189号:溶液剂,喷雾剂(含中药前处理提取、含外用)***

生产范围:崇州市工业集中发展区世纪大道189号:溶液剂(含外用),喷雾剂(含中药前处理提取、含外用)***

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