批准文号：国药准字H20050039
英文名称：Loratadine Tablets
商品名：星元佳
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂
规格：10mg
生产地址：北京市北京经济技术开发区中和街18号
批准日期：2015-07-30
药品本位码：86900198000281
适应症
1?用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
2?亦适用于缓解慢性荨麻疹.瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
品牌
星元佳
不良反应
1?在每天10毫克的推荐剂量下.本品未见明显的镇静作用.其发生率与安慰剂相似。
2?常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心.胃炎以及皮疹等。
3?罕见不良反应有脱发、包括血管性水肿在内的过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、头晕及惊厥等。
相关疾病
过敏性鼻炎,慢性荨麻疹,荨麻疹,过敏性皮炎,皮肤瘙痒症,荨麻疹
禁忌
已知对氯雷他定或本品中其他成分过敏者禁用。
注意事项
1.肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女使用前应咨询医生。
3.在做皮试前约48小时应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.如服用过量，请立即向医务人员求助。
10.当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。
11.无本品滥用或药物依赖的证据。
类型
OTC甲类
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
儿童用药
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
老人用药
肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。
药物相互作用
1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
药物毒理
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
药代动力学
空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
国家药品标准WS1-(X-014)-2004Z-2011
作用类别
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
用法用量
口服
1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10mg)
2.2～12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10mg)体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5mg)
性状
本品为白色片。
