批准文号：国药准字H20060718
英文名称：Pidotimod Dispersible Tablets
商品名：唯田
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：片剂(分散)
规格：0.4g
生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
批准日期：2016-01-11
药品本位码：86900085000035
适应症
1.本品为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。
2.本品用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度，也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
品牌
朗依
不良反应
偶见有恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑皮疹等。
相关疾病
上呼吸道感染,下呼吸道感染,中耳炎,泌尿系感染,妇科感染,急性感染,尿液臭味,中耳炎
禁忌
对本品过敏者。
注意事项
高敏体质者慎用;因食物影响本药的吸收，所以本品应在两餐间服用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定18个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报道。
药物过量
尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
药物毒理
1.本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
2.重复给药毒性：
(1)大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。
(2)大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。
3.遗传毒性：
本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
4.生殖毒性：
(1)一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)，对生育力无影响，对F1、F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
(2)致畸敏感期毒性：
①致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性，静注250、500和1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐日注射的12.2倍)。
②在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均未见致畸性。
(3)围产期毒性：
SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日，静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况，F1代仔鼠的存活、生长发育等均无影响。
药代动力学
1.本品口服生物利用度45%，半衰期约1.66h，血浆清除率5L/h，表现分布容积30L，重复给药不蓄积。
2.人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。
贮藏
密封保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH10932006
用法用量
将本品溶于水中后服用或吞服。
1.成人：
(1)急性期用药：开始两周，每次0.8g(2片)，一日2次，随后减为每次0.8g(2片)，一日1次，或遵医嘱。
(2)预防期用药：每次0.8g(2片)，一日1次，连续用药60天或遵医嘱。
2.儿童：
(1)急性期用药：开始二周，每次0.4g(1片)，一日2次，随后减为每次0.4g(1片)，一日1次，连续用药60天或遵医嘱。
(2)预防期用药：每次0.4g(1片)，一日1次，连续用药60天或遵医嘱。
性状
本品为类白色圆片。
