批准文号：国药准字H20051563
英文名称：Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules
商品名：朗依
产品类别：化学药品
所在地区：北京
剂型：胶囊剂(软胶囊剂)
规格：硝呋太尔0.5g,制霉素200,000单位
生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）
批准日期：2015-05-19
药品本位码：86900085000189
适应症
细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。
品牌
朗依
不良反应
临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。
相关疾病
阴道炎,细菌性阴道炎,滴虫性阴道炎,外阴阴道念珠菌病,阴道炎,阴道炎
禁忌
对硝呋太尔、制霉素过敏者禁用
注意事项
1．本品仅供阴道给药，切忌口服。
2．为获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处。
3．连续使用本品1～2疗程后，如症状未缓解或消失，应咨询医师。
4．孕妇应在医师指导下使用，哺乳期妇女慎用。
5．无性生活史的女性应在医师指导下使用。
6．使用本品期间勿饮用含酒精的饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。
7．给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8．用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。
9．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
10．使用本品时应避开月经期。
11．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12．本品性状发生改变时禁止使用。
13．请将本品放在儿童不能接触的地方。
14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。
儿童用药
不适用。
老人用药
不适用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
药理作用:
硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有光谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的光谱活性。两种成分之间无负性相互作用，在治疗混合性阴道感染（念珠菌、滴虫及细菌），无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时，可提供更安全的作用。
毒理研究:
实验证明硝呋太尔在动物急性毒性实验中毒性反应甚微，另外根据有关文献报道，硝呋太尔在大鼠和小鼠的急性毒性试验中被证明没有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太尔5d后，单一剂量口服用药增加到5000mg/kg和腹腔注射用药增加到2000mg/kg都没有发生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的剂量（相当于10－20倍的治疗剂量）口服硝呋太尔47天后，没有引起Wistar大鼠体重的增加，也无任何毒性反应和活动异常。.当服用剂量为150mg/kg/d时，没有发生死亡情况；当服用剂量为450mg/kg/d时，20只大鼠中有5只死亡（在未给予治疗的对照组中，20只大鼠中也有2只死亡）。在6个月的毒理试验中，狗每日口服10倍以上的人类治疗剂量（例如：口服100mg/kg/d），无任何毒性反应，在活动实验和血液检验中无任何异常。
药代动力学
尚无人体内药代动力学研究资料。体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜而发挥全身效应。
贮藏
置于阴凉干燥处。
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
用法用量
外用。均匀涂布于创面，厚0.2～0.4cm，一日1～2次，一次不超过500g。
性状
本品为卵形阴道用软胶囊剂，内容物为粘稠油状物。
