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  • 中成药/生物制剂集中带量采购循序渐进 企业重点关注五大方面

      2021年,国家组织了第四、五批的药品带量采购。硝烟未散,8月份国家医保局的两则消息再次行业的热议:一是医保局将会同有关部门在完善中成药及颗粒质量评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及颗粒集中采购改革。二是将结合生物制剂的相似性、稳定性和可替代性等方面的特点,考虑临床用药需求,充分征求临床和药学专家以及相关企业意见,摸清企业产能,形成适合生物制剂特点的集中采购规则。  相关工作循序渐进:9月10日,国家组织药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网发布了第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)的二代及三代胰岛素相关企业及产品清单;9月14日,广东省药交所发布了《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件》征求意见稿。  政策与试点铺垫  早在2020年7月,国家医保局就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作召开座谈会,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革;同年9月,表示“将进一步研究并探索对未过评药品及目前尚无一致性评价标准的药品,如生物制品和中成药等开展集中带量采购工作。”《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)明确,“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”,为中成药集中采购提供了基本遵循。  过去一年中,各地按照国家集中采购要求精神进行了中药和生物制剂的试点,如青海省、浙江金华、河南濮阳等地针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索;湖北武汉在2020年1月进行了胰岛素的集中带量采购。前段时间,湖北省医保局发出通知,中成药跨区域联盟集中带量采购试点也将拉开序幕。  难

    标签:中成药
    2021-11-10
  • 国采落地,两省不搞“一刀切”,上海未中选品种配备比20%左右

      目前已有25省市明确第五批国采正式执行时间:  新疆:2021年9月15日  天津:2021年9月20日  湖南:2021年10月25日  河南:2021年10月1日  西藏:2021年10月1日  河北:2021年10月1日  重庆:2021年10月1日  云南:2021年10月8日  广东:2021年10月9日  海南:2021年10月10日  湖北:2021年10月10日  山东:2021年10月15日  甘肃:2021年10月15日  贵州:2021年10月15日  江西:2021年10月18日  陕西:2021年10月20日  辽宁:2021年10月20日  山西:2021年10月20日  福建:2021年10月20日  浙江:2021年10月20日  黑龙江:2021年10月20日  上海:2021年10月20日  青海:2021年10月30日  四川:2021年10月22日  江苏:2021年10月31日0点  随着第五批国采中选结果尘埃落定,各省市陆续发文落实相关工作。  10月14日,江苏省发布《关于做好第五批国家组织药品集中采购结果落地实施工作的通知》,明确自10月25日24:00省平台切换采购价格;10月31日24:00起开始执行。  采购周期:执行国家统一确定的采购周期。采购合同一年一签。首年约定采购量和采购周期按照国家联采办公布的《全国药品集中采购文件》(国联采字〔2021〕2号)中相关规则确定。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选仍按中选价进行供应,直至周期届满。  通知要求,推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展,各设区市要提高政治站位,加强组织领导,各司其职,协调联动,积极推进第五批国家组织药品集中采购结果落地执行工作。  (一)产能报备,保证供应。要督促中选企业做好市场风险预判和防范,按照采购合同组织药品生产,每月5日前通过省阳光采购平台报备上月产能、库存、供应及本月生产供应计划等情况,确保在采购周期内及时满足医疗机

    标签:国采
    2021-11-10
  • 十药企大战在即!胰岛素国采小企业难逆袭?

      酝酿许久的胰岛素专项采购靴子正式落地。9月10日,上海阳光医药采购网发布了第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相关企业及产品清单,涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、联邦制药、天麦生物、誉衡药业、万邦医药和东阳光药等10家企业的81个产品。在为期四天的公示期结束后,国采办将组织医药机构按清单填报需求量。  01、三代胰岛素竞争相对宽松,个别品种是焦点  胰岛素类药物是糖尿病临床治疗的重要手段,近年来其市场规模持续攀升。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,在药品整体销售额首现负增长(-12%)的背景下,其同比增长7.91%。在化药深入推进涵盖218个药品的五批六轮集采后,启动实施胰岛素专项带量采购是符合医保战略性购买的制度性要求。  按照分组竞价的原则,本次胰岛素专项国采将二代、三代胰岛素类药物悉数纳入,每个代际按胰岛素效用时长分为速效、基础和预混3大组别,合计6个组别。从这份企业及产品清单的分组结果来看,二代人胰岛素竞争的激烈程度显然要高于三代胰岛素类似物,前者基本上各组都有7~8家药企参与竞价,而只涉及4~5家药企的后者显得竞争相对宽松些。  不过根据此前业内流出的细则,此次集采须按照“企业名加通用名为单元开展竞争,同组内各通用名产品公平竞争”的要求。换言之,同组竞争单元数量越多,药企面临的竞价压力也就越大。站在这一角度,除二代预混人胰岛素多达18个产品外,各组的竞争态势似乎相当。但值得注意的是,现阶段个别产品存在的较大市场体量,或将影响药企的报价策略,以实现扩展市场份额的目标。  例如米内网数据显示,无论是在2020年中国公立医疗机构终端还是中国城市实体

    标签:胰岛素
    2021-11-10
  • 多款创新医疗器械首秀 硬核产品争相登场

      今年进博会医疗展区的展览面积为7万平方米,共有来自33个国家和地区的近350家企业参展,“全球新、亚洲新、中国新”的产品数量及质量均创历届新高。  在西门子医疗展台,全球同步首发的超高端设备新品——极光PET/CT(Biograph Vision Quadra)正式亮相。西门子医疗展台工作人员介绍,此次发布的极光PET/CT新品仅需15秒即可实现全身显像,有利于身有疼痛以及老年和等无法配合进行长时间扫描的患者群体。此外,这款产品所需注射剂量低至常规的1/40,仅相当于几张X光胸片的药物辐射剂量,大幅降低患者的辐射风险,尤其有益于婴的检查。  西门子医疗区影像诊断系统副总裁黄毅表示,极光PET/CT是集西门子医疗最新智慧和科技的重要成果,对科研和临床都有着划时代的意义。期待通过进博会这个重要的展示平台,将更多的世界前沿的创新成果加速引入中国。  强生医疗在本届进博会上推出了数字化手术平MonarchTM的亚洲首秀。据工作人员介绍,它是目前全球首台经支气管诊疗肺癌的数字化手术平台,应用了目前全球首个全程可视、电磁导航、虚拟重建三合一导航的内窥镜技术。此外,游戏手柄的操作精准灵活,显著缩短医生的学习曲线。MonarchTM对早期肺结节尤其是很多位置较深、难以触达的结节的诊断更微创和精准,更大限度地减少患者创伤、造福患者。除此之外,强生集团在本届进博会上共有70款首秀产品,包括7款全球首秀、3款亚洲首秀和60款中国首秀。  强生全球资深副总裁、中国区主席宋为群表示,“进博会已成为全球共享中国巨大市场的新窗口、紧密连接中国和世界的新纽带,强生将通过这一高规格、开放性的平台,展示我们的创新产品、结识新伙伴、开拓新市场。”  依视路陆逊梯卡集团在本届进博会首次推出将生物学参

    2021-11-10
  • “十四五”全民医保如何“发光发热”

    9月29日,中国政府网全文公布《“十四五”全民医疗保障规划》。《规划》由国务院办公厅印发,明确到2025年,医疗保障制度更加成熟定型,基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务,医疗保障政策规范化、管理精细化、服务便捷化、改革协同化程度明显提升。对全国13.6亿基本医保参保人而言,全民医保是免除疾病负担忧虑、获得生活幸福感的“热量”来源;对众多医疗卫生机构和广大医务人员而言,基本医保基金当前已经成为获取劳动报酬的主要渠道,是维持生存和正常运转的“阳光”。在“十四五”时期,全民医保如何“发光发热”,《规划》指明了方向。群众从4个方面受益“十三五”期间,我国全民基本医保覆盖13.6亿人,覆盖率稳定在95%以上,职工和城乡居民基本医疗保险政策范围内住院费用基金支付比例分别稳定在80%左右和70%左右。基本医疗保险(含生育保险)5年累计支出8.7万亿元,2020年个人卫生支出占卫生总费用比例下降到27.7%。在此基础上,《规划》提出了“五个医保”的目标,即公平医保、法治医保、安全医保、智慧医保、协同医保。国家医保局副局长施子海表示,《规划》直面群众看病就医难题,提出在稳定基本医保住院待遇的基础上,稳步提高门诊待遇,深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革,动态调整优化医保药品目录,进一步减轻人民群众的用药负担,建立覆盖省、市、县、乡、村的五级医疗保障服务网络,提升全流程数字化服务水平,提高跨省异地就医直接结算率,为群众提供更加优质的服务。展望“十四五”,施子海表示,群众可以在4个方面受益:新药好药更加可及,将继续立足基金承受能力,适应基

    标签:医保
    2021-11-10
  • 平均降价56%!第五批国家集中采购药品在江西落地

      按照《江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室关于执行第五批国家组织药品集中采购和使用中选结果的通知》,江西省所有公立医疗卫生机构和驻赣军队医疗机构,于2021年10月18日零时起,全面执行第五批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果及医保支付标准。为做好第五批国家组织药品集中采购中选药品落地执行工作,保障医疗机构及时采购供应中选药品,经研究,决定于2021年10月17日零时起提前开放中选药品网上采购资格。请各有关药品生产经营企业和医疗机构及时登录江西省医药采购服务平台,开展第五批国家组织药品集中采购中选药品网上采购工作。  对于已公布的符合价格要求的非中选产品,一并开放网上资格;对未申报价格和申报价格不符合要求的非中选产品,暂停网上采购资格。  据了解,第五批国家集采涉及的61种覆盖、冠心病、糖尿病、消化道等常见病、慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药,是历次国家组织药品集采品种数量最多的一次,61种药品平均降价56%,集采品种相关患者治疗费用将明显降低。  常用药方面,以急性胃溃疡治疗药物埃索美拉唑注射液为例,价格从65元/支下降到4元/支左右,一个治疗周期可节约药费610元。新一代糖尿病用药沙格列汀降价62%,月费用由225元降至90元以下。  国家组织药品集中采购工作,是深化卫生体制改革,解决人民群众看病难、看病贵的重大举措。

    标签:集采
    2021-11-10
  • 19省集采中成药 降价幅度或低于化学药

      9月26日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,湖北省将联合河北、山西、内蒙古等18省开展中成药集中带量采购,这是针对中成药的第一次跨省带量采购。此前,青海省、河南濮阳市、浙江金华市曾在本地范围内进行过探索。  西部证券医药行业分析师吴天昊认为,相比于此前的化学药带量采购,中成药集采对行业带来的震荡会相对较小,预计降价幅度会在20%-30%,对生产厂家利润率的影响也相对较小。  所谓中成药是指根据将中药材通过加工或提取后制成的现成药品,可以直接用于防病治病。与中医开中成药的一般认知不同,在实际临床中,中成药主要是西医在使用。据吴天昊介绍,根据相关市场调研结果来看,70%以上的中成药是由西药医生开出。  北京中大学东方医院一位中医医生表示,中医讲究辩证论治,根据每个人的体质开不同的中药处方更能体现医生水平,不喜欢简单地用一种中成药来治疗。  本次集采的中成药品种包括血栓通、百令、丹参、双黄连等17个产品组76种药品,属于临床使用量大、采购金额高、多家生产的中成药品,主要涉及心脑血管、泌尿系统等方面疾病。采购主体包括联盟地区所有公立医疗机构,并鼓励医保定点社会办医疗机构和定点按照所在联盟地区相关规定参加。  集采降价幅度历来是公众关注的焦点。对于中成药集采,吴天昊表示,如果降价幅度太大,可能会导致企业使用质量不高的中药材,尤其是在今年中草药原材料涨价幅度较大的背景下。中成药的质量和很大程度上取决于中药材的质量,使用不同中药材做出的同一个通用名药品,会有较大差别。化学药集采时通过一致性评价确保了仿制药与原研药具备相同的质量和,但中成药尚缺乏类似的评价机制。  

    2021-11-10
  • “三高”药物带量采购来了!这44个品种列入……

      11月5日,河南省医保局发布《豫蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十三省(市、区、兵团)药品联盟采购公告(一)》,宣布对44个“三高”相关药品进行带量采购。  本次带量采购由河南、内蒙古、江西、广东、广西、重庆、贵州、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十三省(市、区、兵团)组成省际联盟,十三省(市、区、兵团)委派代表组成联合采购办公室,由河南省医疗保障局承担联合采购日常工作,申报等相关工作依托河南省公共资源交易中心组织实施。  以下是具体名单:  本次集中带量企业报名依托河南省采购平台进行,报名时间是2021年11月9日~14日。

    标签:带量采购
    2021-11-10
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