9月9日,NMPA官网发布最新一批药品获批信息,湖南方盛制药的奥美拉唑肠溶片获批通过一致性评价。奥美拉唑是治疗消化性溃疡药的TOP1品种,受疫情和集采降价影响,2020年该品种在中国公立医疗机构终端销售额出现了下滑,但在中国城市实体药店终端却保持正增长态势。 米内网数据显示,在中国城市实体终端,奥美拉唑是唯一一个销售额破10亿元的治疗消化性溃疡药,2020年TOP5品种中仅有奥美拉唑保持正增长态势,雷贝拉唑、艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、兰索拉唑的销售额均出现不同程度的下滑。 从过评情况来看,奥美拉唑肠溶胶囊已过评有5家,已被纳入第三批国家集中目录;注射用奥美拉唑钠已过评企业有13家;而奥美拉唑肠溶片,早前山东新时代药业拿下过评,本次湖南方盛制药为第二家。 截至目前,湖南方盛制药已过评/视同过评的产品有4个,涉及消化系统及代谢药以及心血管系统药物两个大类。此外,全身用抗感染药物头孢克肟片的一致性评价补充申请正在审评审批中,目前仅有两家企业过评,湖南方盛制药有望冲击第三家。 来源:NMPA官网、米内网数据库 审评数据统计截至9月8日,如有错漏,敬请指正。 标签:消化性溃疡药 医药网9月6日讯 一文区分六大上市药店:一心堂店最多,大参林最挣钱,老百姓覆盖最广,益丰增速最快... 一心堂门店数最多,率先突破8000家 日 医药网9月7日讯 随着网售处方药的开放,加之外部疫情因素的刺激,处方药医药电商在2020年大放异彩,以京东大药房和阿里健康为代表的B2C医药电商增长 医药网7月5日讯 7月1日,国家药监局官网显示,南京正大天晴的阿瑞匹坦胶囊以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终 医药网7月8日讯 日前,CDE官网显示,四川科伦博泰生物的1类新药SKB336注射液获得临床试验默示许可,这是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化创新单抗,拟用于预
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