医药网8月27日讯 近日,常州四药以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段,有望成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。缬沙坦为临床常用的降压药,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元。 缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品种,是目前国内市场应用最为广泛的降血压之一。该产品原研厂家为诺华,于2001年7月在美国批准上市,主要用于治疗轻、中度原发性。 米内网数据显示,2020年中国城市公立、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体终端缬沙坦销售额合计超过50亿元,常州四药市场份额在国产厂家中领先。 缬沙坦口服常释剂型为第三批集采品种,常州四药、华润赛科、华海药业、湖南千金湘江及天大药业等5家中标。受疫情及集采的影响,2020年缬沙坦在中国公立医疗机构终端销售额下滑10.47%,而在中国城市实体药店终端缬沙坦销售额不降反升,依然维持在10亿元水平。 目前国内已上市的缬沙坦产品包括片剂、分散片及胶囊剂,口服液体剂尚未有企业获批上市。常州四药、广州一品红制药先后提交了缬沙坦口服溶液仿制3类上市申请,常州四药该产品注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。 数据来源:米内网数据库、NMPA 注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 标签:降压药 9月9日,NMPA官网发布最新一批药品获批信息,湖南方盛制药的奥美拉唑肠溶片获批通过一致性评价。奥美拉唑是治疗消化性溃疡药的TOP1品种,受疫情和集采 10月9日,康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请,这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年,中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势:2018年相关资讯
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