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羟苯磺酸钙分散片

  • 生产企业:

    江苏万高药业股份有限公司

  • 英文名称:

    Calcium Dobesilate Dispersible Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20080288

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    江苏

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    0.25g*24片

  • 规格:

    0.25g(按C12H10CaO10S2计)

  • 生产地址:

    江苏省海门经济技术开发区定海路688号

  • 批准日期:

    2018-02-08

  • 药品本位码:

    86901503000194

  • 【品牌】

    朗仕

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    羟苯磺酸钙在试验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    本品能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性,拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。对血液高粘稠度,本品通过降低大分子血浆蛋白、纤维蛋白原和球蛋白的水平,调节白蛋白与球蛋白的比值,增强红细胞的柔韧性和降低它们的高聚性。此外,还能激活纤维蛋白溶解,从而使血液粘滞性降低。对血小板高聚性,本品可减少血小板聚集因于的合成和释放,明显抑制多种聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反应和血小板自发性聚集反应,还能抑制二磷酸腺苷(adp)诱导的血栓形成。此外还能改善淋巴液的回流。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    据文献资料:健康男性口服本品500mg后,约4h达血药浓度峰值,峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟,血浓达峰,峰浓为65μg/ml。静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型,β相消除半衰期为4.1小时。

  • 主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

  • 本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。罕见病例,尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量,必要时停药。

  • 糖尿病,高血压,痔疮,皮炎,紫癜,肾动静脉瘘,肾硬化症

  • 对制剂中的任何成分过敏者禁用。

  • 1.置于安全和儿童不能拿到的地方。
    2.怀孕首3个月妇女不推荐使用本品。

  • 【贮藏】

    密封,于阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

    【执行标准】

    国家食品药品监督管理局标准YBH05122008

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    进餐时口服,部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):
    1.糖尿病性视网模病变:一次0.5g(2片),一日3次,疗程为4—6月。进一步治疗,每日1.0g(4片)以维持疗效。
    2.其它微血管病:一次0.5g(2片),一日3次,疗程为1—2月。进一步治疗,每日1.0g(4片)直至症状消失。
    3.静脉曲张综合症及静脉功能不全一次0.5g(2片),一日2次,疗程为1—3周。治疗5—6天即见疗效,以后每日服0.5g~1.0g(2-4片)以巩固疗效。

    【性状】

    本品为白色或类白色片。

  • 儿童用药的安全性数据尚未建立。

  • 本品适用于老年患者,尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。