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乙型肝炎人免疫球蛋白

  • 生产企业:

    南岳生物制药有限公司

  • 英文名称:

    Human Hepatitis B Immunoglobulin

  • 批准文号:

    国药准字S20073005

  • 产品类别:

    生物制品

  • 所在地区:

    湖南衡阳

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    规格:200iu;

  • 规格:

    每瓶含抗-HBs100IU(1ml)

  • 生产地址:

    湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园白沙工业大道28号

  • 批准日期:

    2016-11-28

  • 药品本位码:

    86905009000825

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚不清楚。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。
    2.含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗菌药。
    3.含有高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合起到被动免疫作用,有提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
    4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主动免疫未产生前,为HBV感染者提供被动免疫保护。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 本品主要用于乙型肝炎预防。适用于:
    1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。
    2.意外感染的人群。
    3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

  • 一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

  • 乙型肝炎

  • 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
    2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

  • 1.?本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
    2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。
    3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。

  • 【贮藏】

    2~8℃避光保存

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。
    用量:
    1、预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。
    2、预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。

    【性状】

  • 尚不清楚。

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。