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普拉洛芬滴眼液

  • 生产企业:

    广东众生药业股份有限公司

  • 英文名称:

    Pranoprofen Eye Drops

  • 批准文号:

    国药准字H20133099

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    广东东莞

  • 剂型:

    眼用制剂

  • 包装:

    5ml:5mg/瓶/盒

  • 规格:

    0.1%(5ml:5mg)

  • 生产地址:

    广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

  • 批准日期:

    2017-11-23

  • 药品本位码:

    86907415000048

  • 【品牌】

    【类型】

    【医保】

    【外用药】

    【有效期】

    12个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇﹑有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。]

    【药物过量】

    未进行相关实验且无可供参考数据。

    【药物毒理】

    未进行相关实验且无可供参考数据。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    未进行相关实验且无可供参考数据。

  • 本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,浅层巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症)。

  • 在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)﹑结膜充血16例(0.27%)﹑瘙痒感14例(0.24%)﹑眼睑发红/肿胀11例(0.19%)﹑眼睑炎7例(0.12%)﹑分泌物6例(0.10%)﹑流泪5例(0.09%)﹑弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)﹑异物感3例(0.05%)﹑结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。

  • 结节性多动脉炎性巩膜炎,结节性动脉外膜炎性巩膜炎,结节性多发性动脉炎性巩膜炎,角膜炎,眼睑炎

  • 对本品成分有过敏史的患者。

  • 1.重要的基本注意事项。应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。
    2.应用时注意事项。给药途径:只能用于滴眼。给药时:在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。

  • 【贮藏】

    密封,置阴凉处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    滴眼每次1~2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。

    【性状】

  • 对早产儿﹑新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确(缺少使用经验)。

  • 慎用。

  • 如需换药请先咨询相关医师。