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马来酸曲美布汀分散片

  • 生产企业:

    浙江昂利康制药股份有限公司

  • 英文名称:

    Trimebutine Maleate Dispersible Tablets

  • 商品名:

    尼为孚

  • 批准文号:

    国药准字H20040882

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    0.1g*30片/盒

  • 规格:

    0.1g

  • 生产地址:

    绍兴嵊州市嵊州大道北1000号

  • 批准日期:

    2015-04-07

  • 药品本位码:

    86904606000054

  • 【品牌】

    尼为孚

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    目前尚无马来酸曲美布汀对孕妇、哺乳期妇女安全性的资料,如需使用,应慎重。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    【药理作用】

    【药代动力学】

    动物(大鼠,狗,小鼠,兔子)口服给药后,马来酸曲美布汀在肠道几乎完全吸收,94%的口服剂量的马来酸曲美布汀以各种代谢产物的形式从肾脏排出。达峰时间为1小时。胎盘转运很少:怀孕的大鼠以30mg/kg的剂量给予马来酸曲美布汀(C14标记),胎儿和羊水中的放射性最大值小于给药剂量的0.02%。哺乳期大鼠8小时内只有0.04%的药物从乳汁排出。放射自显影研究显示大部分马来酸曲美布汀集中在大鼠的肠道。在人体内,单剂量给药后(2mg/kg),达峰时间为1小时,消除半衰期约为2小时。马来酸曲美布汀的主要代射产物为2-苯基-2-二甲氨基丁醇(DPB)和3,4,5-三甲氧基苯甲酸(TMBA),主要在肝脏中产生,由尿、粪便排出。20名健康受试者口服马来酸曲美布汀100mg,曲美布汀的消除半衰期约为9.23±2.31小时,达峰时间和达峰浓度分别为0.9±0.4小时和40.93±20.30ng/ml。

  • 1、胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
    2、肠易激综合症。

  • 尚不明确。

  • 便秘,腹泻,胃肠道功能紊乱,恶食凉物

  • 对本品过敏者禁用。

  • 出现皮疹者应作适当处理。

  • 【贮藏】

    避光密闭保存于干燥处。

    【执行标准】

    YBH08832004

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    成人口服,每次1~2片(0.1~0.2g),每日3次。根据年龄、症状适当增减剂量或遵医嘱。

    【性状】

    本品为白色或类白色片。

  • 目前尚无马来酸曲美布汀对儿童安全性的资料。如需使用,应慎重。

  • 老年患者减量服用。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。