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马洛替酯缓释片

  • 生产企业:

    亚宝药业集团股份有限公司

  • 英文名称:

    Malotilate Sustained-release Tablets

  • 商品名:

    亚宝欣

  • 批准文号:

    国药准字H20020689

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山西

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    0.15g

  • 规格:

    0.15g

  • 生产地址:

    山西省风陵渡经济开发区工业大道1号

  • 批准日期:

    2015-04-24

  • 药品本位码:

    86902959001766

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    暂定二年。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及有可能妊娠的妇女禁服。哺乳期妇女慎用,用药时应避免授乳。

    【药物过量】

    【药物毒理】

    据国外文献报道:药理作用:作用于肝细胞,具有促进RNA的合成及提高核糖体活性的作用,发挥蛋白质的代谢改善作用,能使本品改善肝功能同时抑制肝纤维化进程。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    据国外文献报道:健康成人单次口服马洛替酯后,吸收较快,达峰时间约1~2小时,消除半衰期约0.9~1.1小时,血浆中主要代谢物为单酯体,尿中代谢物为单酯体的葡萄糖醛酰胺结合物及丙二酸异丙醇酯,48小时尿中代谢物排泄率为37~48%。大鼠口服14C-马洛替酯后,体内分布广泛,放射性以肝、肾最高,脑最低。国内研究结果表明:健康成人单剂量口服马洛替酯缓释片或马洛替酯普通片0.6g后,血浆中马洛替酯Tmax分别为4.15±1.73h和2.25±0.72h,Cmax分别为24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml,AUC0→24h分别为130.77±39.81ng·h/ml和135.47±46.39ng·h/ml。健康成人多剂量口服马洛替酯缓释片0.6g(每12h服1次)或马洛替酯普通片0.6g(每8h服1次)后,血浆中马洛替酯Tmax分别为3.35±1.22h和2.00±0.65h,Cmin分别为5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml,Cmax分别为21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。马洛替酯缓释片与普通片相比,Tmax延迟、Cmax降低、血浓波动度减小,具有缓释特性;AUC相近,具有生物等效性。

  • 适用于慢性肝炎,肝硬化,晚期血吸虫病肝损伤,埃及血吸虫病,湄公血吸虫病,肺结核并发的低蛋白血症。

  • 消化道:有时会引起食欲不振、恶心、呕吐、胃部不适、腹部膨胀感、腹泻、口渴等,偶有便秘现象。肝脏:服药后有时会引起黄疸、GOT、GPT等上升的现象,因而给药后一旦出现上述症状应立即停药,进行适当处置。过敏:有时会出现皮疹、瘙痒等情况。神经系统:有时会出现嗜睡、头痛、偶有目眩、痉挛等感觉。血液系统:有时会引起白细胞减少、红细胞减少、嗜酸性细胞增加,偶有血小板减少。其他:有时会有疲倦感、发热等现象。

  • 血吸虫病,肝胆疾病,血吸虫感染,原发性混合型冷球蛋白血症性血管炎,特发性混合型冷沉淀球蛋白血症,特发性混合性冷球蛋白血症,紫癜-关节痛-冷球蛋白血症综合征

  • 黄疸、肝腹水等患者禁用,小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。

  • 1.血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用。
    2.服药后有时会引起黄疸、GOT、GPT等上升的现象,因此服药后应定期进行肝功能检查,特别是在服药后的二、四、六周必须进行检查。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服。一日2次,每次2片.

    【性状】

  • 因高龄患者生理机能低下,故应遵医嘱,减量给药。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。