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聚甲酚磺醛栓

  • 生产企业:

    山东新时代药业有限公司

  • 英文名称:

    Policresulen Suppositories

  • 批准文号:

    国药准字H20055730

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山东

  • 剂型:

    栓剂

  • 包装:

    90mg*6枚/盒

  • 规格:

    90mg

  • 生产地址:

    山东费县北外环路1号

  • 批准日期:

    2015-04-10

  • 药品本位码:

    86904188000060

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠期间,应充分考虑本品对母婴的潜在危害.在利益大于风险时才可使用本品。尽管动物实验表明本品无致畸形作用.但人体实验的结果尚未获得,还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。因此哺乳期妇女慎用。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。毒理研究50多年的临床经验,证明聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg。小鼠LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒理对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一次性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变和致癌性无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

  • 本品用于宫预糜烂﹑宫颈炎﹑阴道炎﹑宫颈粘膜突出(宫颈异位)﹑尖锐湿疣及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

  • 本品用药初期有时会产生局部刺激症状,但很快自行消失。

  • 宫颈白斑,子宫颈白斑,外阴瘙痒,阴道炎,宫颈炎,尖锐湿疣,宫颈息肉

  • 外用药,切忌内服。

  • 1.本品会加速和增强修复过程。如果出现坏死组织从病灶处脱落。有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。
    2.治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。
    3.行经时停止用药。
    4.注意防止本品与眼部接触。
    5.如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。
    6.阴道栓剂上的斑点,是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用,也不影响疗效及耐受性。
    7.避免儿童接触。

  • 【贮藏】

    遮光,密闭,在干燥处储存。

    【执行标准】

    国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-113)-2012Z

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    每二日将一粒栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜,配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。

    【性状】

  • 避免儿童接触。

  • 老人应在专业医师指导下使用。

  • 在同一部位不要使用其他药物,以防相互作用。