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甲苯磺酸妥舒沙星片

  • 生产企业:

    赤峰万泽药业股份有限公司

  • 英文名称:

    Tosufloxacin Tosylate Tablets

  • 商品名:

    诺力思

  • 批准文号:

    国药准字H19990165

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂(薄膜衣)

  • 包装:

    0.15g*10片/盒。

  • 规格:

    0.15g

  • 生产地址:

    赤峰红山高新技术产业开发区

  • 批准日期:

    2015-04-21

  • 药品本位码:

    86903869000238

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    本品为喹诺酮类广谱抗菌药。对下列细菌有抗菌作用:
    1.革兰阳性菌:肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。
    2.革兰阴性菌:肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其它革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。
    3.厌氧菌:消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。
    4.本品的作用机制为抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血药峰浓度(Cmax)分别为0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml,达峰时间(tmax)为1-1.5小时,血消除半衰期(t1/2β)为3-4小时,24小时内尿中排出的药物为服药量的25%-48%。
    2.本品无药物蓄积作用,在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

  • 本品由妥舒沙星沙敏感菌所致的各种感染,尿路感染,呼吸道感染,眼﹑耳﹑鼻﹑喉感染,妇科﹑生殖系统感染,腹部和肝﹑胆系统感染,骨和关节感染,皮肤感染,败血症和心内膜炎,脑膜炎。

  • 1.过敏反应发热﹑呼吸困难﹑浮肿﹑间质性肺炎﹑光敏症﹑皮疹﹑皮肤瘙痒﹑嗜酸性细胞增多。
    2.消化系统反应:恶心﹑呕吐﹑纳差﹑腹泻。
    3.头痛﹑失眠﹑疲倦﹑痉挛﹑血小板减少。
    4.偶可发生急性肾功能不全﹑粒细胞缺乏症﹑假膜性肠炎﹑低血糖﹑肝功能异常。

  • 妥舒沙星沙敏感菌感染,尿路感染,呼吸道感染,眼感染,耳感染,鼻感染,喉感染

  • 1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
    2.孕妇﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

  • 1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能,并根据减退程度调整剂量。
    3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
    4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
    5.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
    6.出现光敏反应指征如皮肤灼热﹑发红﹑肿胀﹑水泡﹑皮疹﹑瘙痒﹑皮炎时应停止治疗。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    WS-130(X-112)-2001

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,成人一日0.3~0.45克,分2~3次服用。严重感染者一日0.6克,分2~3次服用。

    【性状】

    本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

  • 1.氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,18岁以下患者禁用。
    2.在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿方可应用本品。

  • 老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

  • 1.不宜与非甾体消炎镇痛药同时服用,若两者同时服用可能会引起痉挛。
    2.不宜与含钙﹑镁的制酸药或铁制剂同时服用,若两者同时服用会减少本品的吸收。
    3.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。