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醋酸甲地孕酮分散片

  • 生产企业:

    青岛国海生物制药有限公司

  • 英文名称:

    Megestrol Acetate Dispersible Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20073612

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山东青岛

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    80mg*24片/盒。

  • 规格:

    80mg

  • 生产地址:

    山东省青岛市城阳区凤锦路16号

  • 批准日期:

    2015-04-17

  • 药品本位码:

    86904028000168

  • 【品牌】

    格瑞

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

    【药物过量】

    未见药物过量报道。药物过量时,应对症治疗。

    【药物毒理】

    1.药理作用:本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理可能是通过抑制垂体前叶促性腺激素的分泌,从而影响雌激素的合成;此外本品还作用于雌激素受体,干扰其与雌激素的结合,抑制肿瘤细胞的生长。
    2.毒理研究:生殖毒性试验提示:高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。国外说明书报道,给予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象,但是,在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象,对于犬与人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚,因此在使用时,应进行利益和风险的评价。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。

  • 本品适用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

  • 与其他孕酮类药物相似,但一般较轻.体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的.血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞.其他应可引起乳房疼﹑溢乳﹑阴道流血﹑月经失调﹑脸潮红.也有肾上腺皮质醇作用,满月脸﹑高血压﹑高血糖.子宫出血发生率为1%~2%.偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难﹑心衰﹑皮疹等反应。

  • 晚期乳腺癌,晚期子宫内膜癌,肾癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期肿瘤

  • 对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

  • 对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗.禁用于妊娠诊断试验.

  • 【贮藏】

    遮光,密闭保存。

    【执行标准】

    《中国药典》2005年版增补本

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。
    高剂量:每次160mg,口服,每日2—4次。

    【性状】

    本品为白色或类白色片。

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献.

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献.

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。