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氟他胺片

  • 生产企业:

    江苏天士力帝益药业有限公司

  • 英文名称:

    Flutamide Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H19990144

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    江苏淮安

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    0.25g*50片/瓶

  • 规格:

    0.25g

  • 生产地址:

    江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号

  • 批准日期:

    2015-07-13

  • 药品本位码:

    86901500001101

  • 【品牌】

    帝益

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚不明确。

    【药物过量】

    1.在单一使用氟他胺的动物试验中,用药过量的征象有活动减退、立毛、呼吸缓慢、共济失调和/或流泪、厌食、安静、呕吐和高铁血红蛋白症。
    2.导致过量症状或致命的氟他胺的单一剂量仍未确定。
    3.山于氟他胺的高度蛋白结合力,透析对过量使用无效。和处理任何药物过量一样,各种曾经服用过的药物的影响都应考虑。
    4.如果没有自发的呕吐,在病人清醒时应催吐,全身性支持性护理,包括频繁监查各种生命体征和密切观察病人。

    【药物毒理】

    本品为非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体,阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物,进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    动物实验证明服用3周后,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮细胞萎缩,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高,代谢物主要经尿排出。

  • 适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。

  • 男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

  • 前列腺癌

  • 对本品过敏者禁用。

  • 需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

  • 【贮藏】

    贮藏于2~30℃避光、防潮、避开儿童。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次250mg。
    2.如果还使用LHRH激动剂,本品应与LHRH激动剂同时川药或提前24小时川药。
    3.本品必须在放疗前8周开始使川,且在放疗期间持续使用。

    【性状】

    本品为淡黄色片。

  • 尚不明确。

  • 尚不明确。

  • 1.在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时,可见凝血酶原时间延长。因此必须临测凝血酶原时间,以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。
    2.曾有报道当本品与茶碱合川时会出现茶碱血浆浓度的增加。CYP1A2是茶碱主要代谢酶,同样也是氟他胺转化成其性物质2-羟基氟他胺的主要代训酶。