- 【品牌】
- 【类型】
OTC甲类
- 【医保】
非医保
- 【外用药】
否
- 【有效期】
暂定24个月
- 【国家/地区】
国产
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】
到目前为止还未有详细的孕妇服用本品的临床资料,故孕妇应慎用本品;由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从乳汁中排泄,故哺乳期妇女应选择停药或停止哺乳。
- 【药物过量】
氯雷他定:剂量过大(40~180mg)有报道嗜睡,心动过速和头痛。硫酸伪麻黄碱:服用过量的拟交感神经药可能会产生眩晕,头痛,恶心,呕吐,出汗,口渴,心动过速,心前区痛,心悸,高血压,排尿困难,肌肉乏力,紧张,焦虑,不安,嗜睡等症状。有些患者表现精神妄想和幻觉。有些患者可能发生心律失常,循环衰竭,痉挛,昏迷和呼吸困难。
对乙酰氨基酚:过量服用可能产生症状包括面色苍白,恶心,腹痛,呕吐,胃肠道出血,肝损伤,脑水肿,肾小管坏死。对乙酰氨基酚过量的严重综合症是急性肝坏死。成人和青少年一次过量服用10g以下很少有肝毒性报道,低于15g极少有死亡报道。服用过量对乙酰氨基酚的患者可能不会立即出现肝毒性症状,可能前3天情况良好,随后出现肝损伤。对乙酰氨基酚过量服用有发生高血糖症和低血糖症的报道。
一旦发生过量服用情况,应立即采取催吐、洗胃等措施,并给予适当退热处理。
- 【药物毒理】
药理作用:本品是由对乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸伪麻黄碱组成的复方制剂。其中对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用。氯雷他定为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮...
本品是由对乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸伪麻黄碱组成的复方制剂。其中对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用。氯雷他定为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。硫酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状。
毒理研究:氯雷他定:遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。生殖毒性:雄性...
氯雷他定:
遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。
生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时,对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75和150倍)时,未见致畸作用。
致癌性:小鼠连续18个月经口给予氯雷他定,剂量达40mg/kg时,雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加;大鼠连续2年经口给予氯雷他定,剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时,上述发现的临床意义尚不明确。
- 【药理作用】
- 【药代动力学】