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口服轮状病毒活疫苗

  • 生产企业:

    兰州生物制品研究所有限责任公司

  • 英文名称:

    Rotavirus Vaccine for Live,Oral

  • 商品名:

    罗特威

  • 批准文号:

    国药准字S20010002

  • 产品类别:

    生物制品

  • 剂型:

    口服溶液剂

  • 包装:

    中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒。

  • 规格:

    本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5lgCCID50。

  • 生产地址:

    兰州市城关区盐场路888号

  • 批准日期:

    2015-06-26

  • 药品本位码:

    86905897001249

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    不适用。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    本品免疫接种后,可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力,用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻.

    【药理作用】

    【药代动力学】

    未进行相关实验且无可供参考数据。

  • 本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。本品免疫接种后,可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力,用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

  • 口服后一般无不良反应;偶有低热、呕吐、腹泻、皮疹等轻微反应,多为一次性,一般无需特殊处理,必要时给予对症治疗。

  • 腹泻,腹泻

  • 1.身体不适,发热,腋温37.5℃以上者。
    2.急性传染病或其他严重疾病者。
    3.免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。

  • 1.包装容器有裂纹、标签不清、超过有效期或液体浑浊者均不可使用。
    2.包装容器开启后,疫苗应在1小时内用完。
    3.使用本疫苗前、后须与使用其他活疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上。
    4.请勿用热开水送服,以免影响疫苗免疫效果。
    5.本疫苗为口服疫苗,严禁注射。
    6.本品为活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
    7.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。服苗者在服苗后应在现场观察至少30分钟。

  • 【贮藏】

    于2-8℃避光保存和运输。

    【执行标准】

    《中国生物制品规程》2000年版2002年增补本

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    开启瓶盖,用吸管吸取本疫苗,直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

    【性状】

    本品系用轮状病毒弱毒株接种新生小牛肾细胞,经培养、收获病毒液并加适宜的保护剂制成。为粉红色液体。

  • 见用法用量。

  • 不适用。

  • 2个月至3岁婴幼儿。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。