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盐酸异丙嗪片

  • 生产企业:

    山西省临汾健民制药厂

  • 英文名称:

    Promethazine Hydrochloride Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H14021510

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    山西临汾

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    12.5mg*100片/瓶

  • 规格:

    12.5mg

  • 生产地址:

    山西省临汾市平阳北街227号

  • 批准日期:

    2015-09-10

  • 药品本位码:

    86902933000297

  • 【品牌】

    【类型】

    OTC甲类

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.妇服用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1~2周应停用此药。2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

    【药物过量】

    【药物毒理】

    作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    口服或注射给药后吸收快而完全,蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟,抗组胺作用一般持续时间为6~12小时,镇静作用可持续2~8小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢物可经尿排出,经粪便排出量少。

  • 1.皮肤黏膜过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎,荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。
    2.晕动症:晕车、晕船、晕飞机。
    3.恶心、呕吐。

  • 主要不良反应为困倦、思睡、口干,偶有胃肠道刺激症状,高剂量时易发生锥体外系症状;老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压;少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙,反应迟钝,震颤。

  • 晕动病,晕车,晕船,晕机,晕动症,皮肤划痕症,过敏性结膜炎,结膜炎

  • 新生儿、早产儿禁用。

  • 1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
    2.孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。
    3.下列情况慎用:急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。
    4.儿童用量请咨询医师或药师。
    5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
    6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    7.本品性状发生改变时禁止使用。
    8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    9.儿童必须在成人监护下使用。
    10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    本品为抗过敏与抗眩晕类非处方药药品。

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服给药:
    成人
    1.抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg。
    2.止吐,开始时一次25mg,必要时可每4~6小时服12.5~25mg。
    3.抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次。
    4.镇静催眠,一次25~50mg,必要时增倍。
    儿童
    1.抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4~6小时一次,或睡前按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上10~25mg,可1次或分2次给予。
    2.止吐,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。必要时每隔4~6小时给药一次。
    3.抗眩晕,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2。必要时每隔12小时一次,或12.5~25mg,每日2次。
    4.镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/kg或体表面积15~30mg/m2。

    【性状】

    本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

  • 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿,患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75~125mg时,可发生过度兴奋,易激动或(和)恶梦等异常。

  • 老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状,不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。

  • 1.本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。
    2.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。
    3.与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时,耳毒性症状可被掩盖而不易发现。
    4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。