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奥硝唑片

  • 生产企业:

    浙江爱生药业有限公司

  • 英文名称:

    Ornidazole Tablets

  • 商品名:

    傲宁

  • 批准文号:

    国药准字H20051077

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    0.25g*8片/盒

  • 规格:

    0.25g

  • 生产地址:

    杭州经济技术开发区二号大街8号

  • 批准日期:

    2015-03-09

  • 药品本位码:

    86904604000018

  • 【品牌】

    傲宁

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    18个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠及哺乳妇女慎用。

    【药物过量】

    请严格按照医生处方剂量用药,过量使用本品可加重不良反应,如发生严重不良反应时应立即停止使用本品,并及时治疗。

    【药物毒理】

    1.本品为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。
    2.重复给药毒性:
    (1)大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日,未见对动物的寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学改变。
    (2)犬连续1年给药,剂量达250毫克/公斤/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。
    3.遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,本品对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。
    4.生殖毒性:
    (1)在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响,大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日,家兔剂量达100毫克/公斤/日时,未见致畸作用。
    (2)经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它5-硝基咪唑类化合物不同的是,本品不抑制精子的生成,但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料,由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。
    5.致癌性:大鼠连续2年给药剂量达400毫克/公斤/日时,未见本品的致癌性。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度,24小时后降到9μg/ml,48小时后降到2.5μg/ml。
    2.奥硝唑也经由阴道吸收,据报道,插入500mg阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度为5μg/ml。
    3.奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,与血浆蛋白结合率小于15%。
    4.广泛分布于人体组织和体液中,包括脑脊液。
    5.奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排泄,小量在粪便于工作中排泄。
    6.已报道单剂量口服于5天中消除量,消除量为85%,尿中63%,粪便中22%,胆汗排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

  • 本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。
    1.用于毛滴虫引起的泌尿生殖道感染。
    2.用于阿米巴原虫引起的肠﹑肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾,阿米巴肠病,阿米巴结肠炎,阿米巴肝脓肿)。
    3.用于贾第鞭毛虫病。
    4.用于厌氧菌感染:如败血症﹑脑膜炎﹑腹膜炎﹑手术后伤口感染﹑产后脓毒病﹑脓毒性流产﹑子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
    5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

  • 服药期间有轻度头晕、头痛、嗜睡、胃肠道反应、肌肉乏力。

  • 敏感原生动物感染,厌氧菌感染,泌尿生殖道感染,肠阿米巴虫病,肝阿米巴虫病,阿米巴痢疾,阿米巴肠病,手术后伤口感染

  • 1.对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏,禁用于对此类药物过敏的患者。
    2.也禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯及各种器官硬化症患者。

  • 服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记,放在儿童接触不到的地方。

  • 【贮藏】

    遮光、密封保存。

    【执行标准】

    YBH12752006

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.防治厌氧菌感染:
    (1)成人500mg/次,每日二次(早晚各服一次,以下同)。
    (2)儿童,每12小时10mg/kg。
    2.阿米巴虫病:成人500mg/次,每日二次;儿童25mg/kg/天。
    3.贾第虫病:成人1.5g/次,1次/天;儿童40mg/kg/天。
    4.毛滴虫病:成人1-1..g/次,1次/天;儿童2.mg/kg/天;或遵医嘱。

    【性状】

    本品为无色或微黄色液体。

  • 尚不明确。

  • 尚不明确。

  • 1.奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用,故当两者同时使用时,应调整抗凝药的剂量。
    2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。
    3.巴比妥类药物、雷尼替丁、西米替丁可加快奥硝唑的消除,降低其疗效并可凝血,当使用奥硝唑时应避免合用。