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吡拉西坦注射液

  • 生产企业:

    河南福森药业有限公司

  • 英文名称:

    Piracetam Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20057997

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    河南

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    20ml

  • 规格:

    20ml:8g

  • 生产地址:

    河南省淅川县金河开发区

  • 批准日期:

    2015-07-08

  • 药品本位码:

    86903020000053

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。
    2.哺乳期妇女用药尚不明确。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物,有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
    2.能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。
    3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用,可以增强记忆,提高学习能力。
    4.动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。
    5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
    6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响,对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.据文献报道,吡拉西坦进入人体后,半衰期约为5-6小时,血浆蛋白结合率为30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。
    2.吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要依原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。

  • 1.本品适用于急,慢性脑血管病,脑外伤,各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻,中度脑功能障碍。
    2.也用于儿童智能发育迟缓。

  • 1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。
    2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。
    3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。

  • 急性脑血管病,慢性脑血管病,脑外伤,中毒性脑病,颅内压增高症,记忆减退,轻度脑功能障碍,儿童智能发育迟缓

  • 1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
    2.孕妇禁用。
    3.新生儿禁用。

  • 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

  • 【贮藏】

    密闭

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.肌肉注射,每次1g﹐一日2~3次。
    2.静脉注射,每次4~6g,一日2次。
    3.静脉滴注,每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

    【性状】

  • 早产儿和新生儿忌用。

  • 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。