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硝苯地平缓释片(Ⅰ)

  • 生产企业:

    云南望子隆药业有限公司

  • 英文名称:

    Extended Release Nifedipine Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H53022058

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    云南玉溪

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    铝塑包装,24片/板,2板/盒。

  • 规格:

    10mg

  • 生产地址:

    云南省玉溪市高新区抚仙路133号

  • 批准日期:

    2015-06-24

  • 药品本位码:

    86905699000235

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分,服用本品者最好不授乳。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。
    2.动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全,本品口服后,可在体内持续6-8小时。
    2.硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。
    3.硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。
    4.硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

  • 本品用于慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛),血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal,s心绞痛﹑变异型心绞痛),原发性高血压。

  • 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。
    2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。
    3.过敏症:偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。
    4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
    5.口腔:可能出现牙龈肥厚。
    6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状

  • 慢性稳定型心绞痛,劳累型心绞痛,血管痉挛型心绞痛,Prinzmetal,s心绞痛,变异型心绞痛,原发性高血压,肺水肿

  • 对硝苯地平及本品中其它成分过敏者﹑曾出现过心源性休克﹑重度主动脉瓣狭窄(主动脉(瓣)狭窄)﹑不稳定型心绞痛﹑近期心肌梗塞(最近4周内)﹑正在服用利福平的患者﹑孕妇。

  • 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
    2.低血压患者慎用。
    3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

  • 【贮藏】

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.口服,每日1次,初始剂量每次20mg(1片)。
    2.根据病情,并在医生指导下可增加至每次40~60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。

    【性状】

  • 儿童禁用。

  • 未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 1.其他抗高血压药或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。
    2.本品与硝酸酯类药物合用,可使心率增加,血压降低。
    3.地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药,应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。
    4.若本品与B受体阻滞剂联合应用,应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。
    5.一些拮抗剂能增强抗心率失常药物(如:胺碘酮和奎尼丁)负性肌力的作用。尚未发现本品有类似作用。个别病例中,本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低,而当停止使用硝苯地平后,血浆中奎尼丁浓度会显著升高。当联合用药时,建议应严密检测血浆中奎尼丁的水平。
    6.硝苯地平能引起地高辛和茶碱血药浓度的升高,因此应严密检测有关血药浓度。
    7.西咪替丁能升高硝苯地平的血药浓度,从而加强其作用。
    8.有报道服用硝苯地平的患者使用双香豆素抗凝药后凝血时间增加。
    9.利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能与利福平合用,否则不能达到有效的血药浓度。
    10.硝苯地平能减慢长春新碱的排泄,从而增加后者的毒副作用,因此应减少长春新碱的用药剂量。
    11.若本品与头孢菌素类药物(如头孢克肟)联合应用,健康志愿者头孢菌素的生物利用度增加70%。
    12.本品不应与西柚汁同时服用,因为西柚汁能减慢本品的体内代谢速度,从而加强本品的作用。