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枸橼酸莫沙必利胶囊

  • 生产企业:

    上海新黄河制药有限公司

  • 英文名称:

    Mosapiride Citrate Capsules

  • 批准文号:

    国药准字H20173152

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    上海

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    5mg*28粒

  • 规格:

    5mg(以枸橼酸莫沙必利计)

  • 生产地址:

    上海市松江区新桥镇卖新公路1633号

  • 批准日期:

    2017-04-24

  • 原批准文号:

    国药准字H20051719

  • 药品本位码:

    86981290000010

  • 【品牌】

    美唯宁

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月。

    【国家/地区】

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇禁用。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.药理作用:
    (1)本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。
    (2)大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。
    2.毒理研究:
    啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30-100mg/kg/天(相当于临床推荐用剂量的100-300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。
    2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。
    3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

  • 本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

  • 服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失。偶见恶心、便秘。

  • 胃酸过多,慢性胃炎

  • 严重肾病患者及孕妇禁用。

  • 1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
    2.儿童用量请咨询医师或药师。
    3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
    4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
    5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    6.本品性状发生改变时禁止使用。
    7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    8.儿童必须在成人监护下使用。
    9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    国药准字H20173152

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,一次5mg(1粒),一日3次,饭前服用,或遵医瞩。

    【性状】

    本品内容物为白色或类白色粉末。

  • 儿童必须在成人监护下使用。

  • 请在医师指导下使用。

  • 1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。
    2.与四环素同服会影响后者吸收。
    3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。