栏目名称
您的位置:首页 >> 药品展示

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

  • 生产企业:

    博雅生物制药集团股份有限公司

  • 英文名称:

    Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection,Freeze-dried

  • 商品名:

    博欣

  • 批准文号:

    国药准字S10980010

  • 产品类别:

    生物制品

  • 所在地区:

    江西抚州

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    2.5g/瓶

  • 规格:

    2.5g/瓶

  • 生产地址:

    江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号

  • 批准日期:

    2015-09-16

  • 药品本位码:

    86905265000041

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增强机体的抗感染能力和调理功能。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    IVIG是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3-4周。

  • 本品用于。1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
    2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
    3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

  • 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。?

  • 特发性血小板减少性紫癜,新生儿败血症,小儿川崎病,血小板减少性紫癜,败血症,紫癜,小儿川崎病

  • 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
    2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

  • 1.本品专供静脉输注用。
    2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
    3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
    4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
    5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

  • 【贮藏】

    8℃以下避光保存

    【执行标准】

    《中国药典》2010年版二部

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    用法、用灭菌注射用水20ml将制品溶解后,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量、遵医嘱。推荐剂量、1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次剂量、400mg/kg体重。维持剂量、200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜、每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染、每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4.川崎病、发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。?

    【性状】

    冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。

  • 儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

  • 老人应在专业医师指导下使用。

  • 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。