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氯雷他定糖浆

  • 生产企业:

    天津天威制药有限公司

  • 英文名称:

    Loratadine Syrup

  • 批准文号:

    国药准字H20093325

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    天津

  • 剂型:

    糖浆剂

  • 包装:

    10ml*6支/盒

  • 规格:

    10ml:10mg

  • 生产地址:

    天津开发区泰华路75号

  • 批准日期:

    2014-06-23

  • 药品本位码:

    86900942000024

  • 【品牌】

    【类型】

    OTC甲类

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠期及哺乳期妇女慎用。

    【药物过量】

    1.逾量中毒时,如患者清醒可予催吐,可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。
    2.可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。
    3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

    【药物毒理】

    本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。
    2.食物可使药峰时间延迟,AUC(吸收量)增加。
    3.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。
    4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
    5.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%,慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,
    6.氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。
    7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。
    8.本品及其代谢物不透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

  • 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

  • 在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

  • 过敏性鼻炎,慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病,过敏性皮肤病,过敏性鼻炎

  • 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

  • 1.2岁以下儿童用药请咨询医师。
    2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
    3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
    4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
    5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    6.本品性状发生改变时禁止使用。
    7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    8.儿童必须在成人监护下使用。
    9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  • 【贮藏】

    密封保存。

    【执行标准】

    WS1-(X-013)-2011Z

    【作用类别】

    本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服。
    1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升)。
    2.2~12岁儿童:
    (1)体重>30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)。
    (2)体重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。

    【性状】

    本品为澄清的浓厚液体。

  • 2岁以下儿童用药请咨询医师。

  • 尚不明确。

  • 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
    2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。