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利拉萘酯乳膏

  • 生产企业:

    江苏小林制药有限公司

  • 英文名称:

    Lranaftate Cream

  • 商品名:

    良奇

  • 批准文号:

    国药准字H20052733

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    江苏

  • 剂型:

    乳膏剂

  • 包装:

    7g/支/盒。

  • 规格:

    2%

  • 生产地址:

    江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号

  • 批准日期:

    2015-08-03

  • 药品本位码:

    86901526000096

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    暂定24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠期间应用本品的安全性尚不确定,因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

    【药物过量】

    尚不明确

    【药物毒理】

    药理作用:
    利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。
    利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其它丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。
    毒理研究:
    遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。
    生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/Kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/Kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/Kg。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/ml),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

  • 本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

  • 1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感皮炎及潮红。

  • 体癣,足癣,股癣,手癣,足癣

  • 下列患者禁用:对利拉萘酯及本品所含化学成分有过敏史者;对其它外用抗真菌药物有过敏史者;临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

  • 禁用于角膜、结膜等部位。不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。禁用于明显糜烂部位。涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施。

  • 【贮藏】

    密封,在阴凉处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    每日涂擦1次。

    【性状】

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。