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盐酸司他斯汀片

  • 生产企业:

    回音必集团抚州制药有限公司

  • 英文名称:

    Setastine Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    齐齐

  • 批准文号:

    国药准字H20055168

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    江西抚州

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    1mg*6片

  • 规格:

    1mg(以C22H28ClNO计)

  • 生产地址:

    江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园

  • 批准日期:

    2015-07-14

  • 药品本位码:

    86905252000085

  • 【品牌】

    齐齐

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月。

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇、哺乳期妇女禁用本品。

    【药物过量】

    不得超过规定用药剂量。严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并定时严密观察病情变化。

    【药物毒理】

    1.药理作用
    本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的H1受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用,能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛,抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。
    2.毒理研究
    (1)重复给药毒性:大鼠给药超过2年的最大无毒性剂量为15mg/kg,犬给药超过1年的最大无毒性剂量为1mg/kg。
    (2)遗传毒性:本品体内、体外试验中未观察到基因突变或DNA和染色体的损害。
    (3)生殖毒性:本品剂量高于临床治疗剂量的350倍时,在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。
    (4)致癌性:大鼠24个月和小鼠18个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    人体药代动力学研究表明:本品口服吸收快,30分钟内起效,口服2mg后血浆峰浓度在10~13ng/ml之间,两次服用无蓄积倾向,生物半衰期为14.54小时。本品组织分布广,在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量较高,在脑、心、睾丸中含量较低。本品代谢物通过尿和粪便排出。

  • 抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

  • 用药时,可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心,个别出现腹泻、便秘及失眠症状;大剂量用药时,可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应,请向医生说明。

  • 荨麻疹,麻疹,荨麻疹

  • 孕妇,哺乳期妇女,严重肝、肾疾病者,对本品过敏者禁用。

  • 1.因司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中,患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。
    2.本品主要经肝、肾代谢,患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。
    3.动物实验表明,本品可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间,但作用较弱。用药期间忌服酒类。
    4.推荐剂量的司他斯汀对自主运动无影响。服用本药,可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。
    5.若同时服用其他药物,则影响本品效果,须向医生说明。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH05092005

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,成人每日2次,每次1mg(1片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多6mg(6片),不可超过此量。

    【性状】

    本品为白色片。

  • 三岁以下儿童禁用本品。

  • 老年患者中患有显著肝、肾功能障碍的禁用本品。

  • 不能与单胺氧化酶抑制剂合用,因为可加强抗胆碱作用,慎与中枢神经系统抑制剂合用。