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乙酰半胱氨酸片

  • 生产企业:

    海南赞邦制药有限公司

  • 英文名称:

    Acetylcysteine Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H20080325

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    海南海口

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    盒装,每片重0.2g*10片

  • 规格:

    0.2g

  • 生产地址:

    海南省海口市科园路20号

  • 批准日期:

    2017-11-08

  • 药品本位码:

    86905838000119

  • 【品牌】

    【类型】

    OTC甲类

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    动物实验表明,本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此孕妇不主张使用,治疗期间不推荐哺乳。

    【药物过量】

    无药物过量方面的资料。

    【药物毒理】

    本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品口服后在小肠迅速吸收,约1-2小时血药浓度达峰。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化,部分在肝内代谢,主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6%~10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积(Vd)为0.33~0.47L/kg,血浆蛋白结合率约为50%,30%经肾脏消除,肾清除率为0.19~0.21L/h/kg,近70%经非肾途径排泄,但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

  • 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

  • 本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

  • 急性支气管炎,慢性支气管炎,支气管扩张,肺炎,肺结核,肺气肿,特发性间质肺,急性支气管炎

  • 1.哮喘患者禁用。
    2.对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。

  • 1.有消化道溃疡病史者慎用。
    2.老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
    3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用,尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此不主张孕妇使用,治疗期间不推荐哺乳。
    4.肝功能不全患者应在医师指导下使用。
    5.本品仅用于成人。
    6.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。
    7.服用1疗程症状无缓解应去医院就诊,遵医嘱可延长服用期。
    8.如症状加重,应去医院就诊。
    9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    10.本品性状发生改变时禁止使用。
    11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  • 【贮藏】

    遮光、密封,在干燥处保存。

    【执行标准】

    YBH05492008

    【作用类别】

    本品为祛痰药类非处方药药品。

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.0.2g:口服。成人常用量:每次200mg,每日3次。儿童常用量:每次100mg,每日2-4次,依年龄酌情增减。急性病症的疗程为5~10天。慢性病症的患者遵医嘱可延长服用期。
    2.0.6g:成人:口服,一次1片(600mg),一日1-2次,或遵医嘱。

    【性状】

  • 本品仅用于成人。

  • 老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。

  • 1.应避免与酸性较强药物合用,后者可使本品作用明显降低。
    2.不可与活性炭同服,同服时本品54.6%~96.2%被活性炭吸附。
    3.本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。
    4.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
    5.本品能增加金制剂的排泄。
    6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。