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甲钴胺胶囊

日期:2018-12-07
甲钴胺胶囊

批准文号:国药准字H20052226

英文名称:Mecobalamin Capsules

商品名:曲力

产品类别:化学药品

所在地区:重庆

剂型:胶囊剂

规格:0.5mg

生产地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号

批准日期:2015-07-22

药品本位码:86901066000860

适应症

巨幼细胞性贫血,多发性神经炎。

不良反应

1.过敏:偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后停止用药。
2.其它:偶有(发生率0.1%-5%)食欲不振﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻。

相关疾病

巨幼细胞性贫血,多发性神经炎,巨幼细胞性贫血

禁忌

用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史者。

注意事项

1.如果服用1个月以上无效,则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
3.本品开封后,应避光﹑避湿保存。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

可使用本品,但应在医生指导下服用。

儿童用药

可使用本品,但应在医生指导下服用。

老人用药

可使用本品,但应在医生指导下服用。

药物相互作用

与其他药物合用,不影响本品的吸收。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为甲基转移酶的辅酶,参与并促进同型胱氨酸甲基化成甲硫氨酸。
2.在体内参与核酸合成、促进巨幼红细胞的分裂和成熟、改善贫血症状。
3.能改善神经细胞内核酸、蛋白质和脂质的代谢,加速已退化或病变萎缩的神经组织的修复和功能的恢复,从而改善、运动和外周神经功能。

药代动力学

动物实验表明大白鼠口服57Co-CH3B12(25μg·kg-1)72小时后,肾、肾上腺、胰、肝和胃的浓度较高,肌肉、睾丸和脑神经等处较低。主要从粪尿中排出。本品口服直接吸收,无须代谢酶转化。健康人一次口服本品1.5mg,给药后3.6小时达血药峰值,最大血药浓度为972pg·ml-1,半衰期为12.5小时,给药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。

贮藏

密闭,防潮。

执行标准

YBH08742008

用法用量

口服。通常成人一次0.5mg,一日3次,可根据年龄,症状酌情增减。

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企业信息

所在地区:重庆

编号:渝20150015

分类码:HabZbF

机构代码:91500000202851807X

法定代表人:刘强

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:重庆市食品药品监督管理局

签发人:柏朝诗

日常监管机构:重庆两江新区市场和质量监督管理局 北碚区分局 南岸区分局

日常监管人员:邓睿 王国华 王庆江

监督举报电话:12331

企业负责人:吴丹

质量负责人:詹红燕

注册地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号

生产地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号:硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药,无菌原料药,大容量注射剂,片剂,粉针剂,小容量注射剂,药用辅料,进口药品分包装***重庆经济技术开发区双龙路2号:粉针剂(头孢菌素类),无菌原料药***重庆市北碚区京东方大道66号:粉针剂,冻干粉针剂***

生产范围:重庆市渝北区人和镇星光大道100号:硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药(阿法骨化醇、甲磺酸瑞波西汀、泛酸钠、盐酸纳洛酮、右泛醇、富马酸伊布利特、四水合辅羧酶、硫辛酸、西洛他唑、维库溴铵、消旋-α生育酚),无菌原料药(炎琥宁、赖氨匹林、阿魏酸钠、谷胱甘肽钠、盐酸甲氯芬酯),大容量注射剂,片剂,粉针剂,小容量注射剂,药用辅料(油酸钠),进口药品分包装(片剂)***重庆经济技术开发区双龙路2号:粉针剂(头孢菌素类),无菌原料药(头孢美唑钠)***重庆市北碚区京东方大道66号:粉针剂,冻干粉针剂***

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