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甲磺酸瑞波西汀胶囊

日期:2018-12-07
甲磺酸瑞波西汀胶囊

批准文号:国药准字H20041010

英文名称:Reboxetine Mesylate Capsules

商品名:叶洛抒

产品类别:化学药品

所在地区:重庆

剂型:胶囊剂

规格:4mg(以C19H23NO3计)

生产地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号

批准日期:2015-04-14

药品本位码:86901066000839

适应症

本品用于治疗成人抑郁症。

不良反应

口干,便秘,多汗,失眠,勃起困难,排尿困难,尿潴留,心率加快,静坐不能,眩晕或体位性低血压。

相关疾病

抑郁症

禁忌

下列情况应禁用:妊娠﹑分娩﹑哺乳期妇女;对本品过敏或对其成分过敏的;肝﹑肾功能不全患者;有惊厥史者,如癫痫患者;青光眼患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)患者;心脏病患者,如近期发生心血管意外事件的患者。

注意事项

1.本品停用7天以内不宜使用MAOI。2.停用MAOI不超过2周者,亦不宜使用本品。3.服用本品后不会立即减轻症状,通常症状的改善会在服药后几周内出现,因此,即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药,直到服药几个月后医生建议停药为止。4.坚持每天服药是十分必要的,但如果错过一次服药,可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生殖毒性试验研究表明,本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响,对大鼠和兔没有致畸作用,但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。因此孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

不宜使用。

老人用药

老年患者对该药有较大的个体差异,体内含量增加,剂量不易掌握,目前暂不推荐用于老年病人。

药物相互作用

本品主要经CYP3A4同工酶代谢,能减少CYP3A4活性的药物,如抗真菌剂酮康唑、氟康唑可能增加本品的血药浓度。本品与下列药物有协同作用:单胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺、苯乙肼;选择性5-羟色胺重吸收抑制剂:锂;三环类抗抑郁剂:丙咪嗪、氯丙嗪;抗心律失常药:普萘洛尔、阿普洛尔、氟哌酰胺;抗生素:红霉素;唑类抗真菌剂:氟康唑、酮康唑;免疫抑制剂:环胞菌素;降压药以及美沙酮、利多卡因等药物。

药物过量

服用本品不应过量,过量服用可能出现低血压、焦虑、高血压等症状;如过量服用,请立即就医。本品尚无特殊解救药,一旦出现过量服药,应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

药物毒理

服用本品不应过量,过量服用可能出现低血压、焦虑、高血压等症状;如过量服用,请立即就医。本品尚无特殊解救药,一旦出现过量服药,应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

药代动力学

口服吸收迅速,2小时即达到最高血浆浓度,若同时进食,会使达峰时间延迟2~3小时,但生物利用度不受影响。重复给药未见药物及其代谢物的蓄积。本品口服后以原药形式存在于血浆中,大部分(76%)由尿液排出,半衰期13小时左右,血浆蛋白结合率约为97%,绝对生物利用度为94%。
对不同年龄组的研究发现,老年受试者对该药有较大的个体差异,体内含量增加,这表明如果老年患者使用本品需降低剂量。一些肾功能不全患者的血浆清除率也会下降,并随肾损伤程度而加剧。然而酒精性肝病时的肝损伤似乎对本品的药物代谢动力学没有影响。

贮藏

密闭,室温保存。

用法用量

口服,一次1粒(4mg),一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日3粒(12mg),分三次服用。每日最大剂量不得超过3粒(12mg)。

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企业信息

所在地区:重庆

编号:渝20150015

分类码:HabZbF

机构代码:91500000202851807X

法定代表人:刘强

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:重庆市食品药品监督管理局

签发人:柏朝诗

日常监管机构:重庆两江新区市场和质量监督管理局 北碚区分局 南岸区分局

日常监管人员:邓睿 王国华 王庆江

监督举报电话:12331

企业负责人:吴丹

质量负责人:詹红燕

注册地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号

生产地址:重庆市渝北区人和镇星光大道100号:硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药,无菌原料药,大容量注射剂,片剂,粉针剂,小容量注射剂,药用辅料,进口药品分包装***重庆经济技术开发区双龙路2号:粉针剂(头孢菌素类),无菌原料药***重庆市北碚区京东方大道66号:粉针剂,冻干粉针剂***

生产范围:重庆市渝北区人和镇星光大道100号:硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,原料药(阿法骨化醇、甲磺酸瑞波西汀、泛酸钠、盐酸纳洛酮、右泛醇、富马酸伊布利特、四水合辅羧酶、硫辛酸、西洛他唑、维库溴铵、消旋-α生育酚),无菌原料药(炎琥宁、赖氨匹林、阿魏酸钠、谷胱甘肽钠、盐酸甲氯芬酯),大容量注射剂,片剂,粉针剂,小容量注射剂,药用辅料(油酸钠),进口药品分包装(片剂)***重庆经济技术开发区双龙路2号:粉针剂(头孢菌素类),无菌原料药(头孢美唑钠)***重庆市北碚区京东方大道66号:粉针剂,冻干粉针剂***

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