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硫酸沙丁胺醇口腔崩解片

日期:2018-12-05
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片

批准文号:国药准字H20041376

英文名称:Salbutamol Sulfate Orally Disintegrating Tablets

商品名:康尔贝宁

产品类别:化学药品

所在地区:重庆

剂型:口腔崩解片

规格:2.4mg(相当于沙丁胺醇2mg)

生产地址:重庆北部新区经开园金渝大道101号

批准日期:2015-09-15

药品本位码:86901014000058

适应症

本品用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。

不良反应

常见肌肉震颤,亦可见恶心、心率加快或心律失常。偶见有头晕、头昏、头痛、目眩、口舌发干、心烦、高血压、失眠、呕吐、颜面潮红等。

相关疾病

支气管哮喘,喘息型支气管炎,支气管痉挛

禁忌

对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

注意事项

1.本品仅有支气管扩张作用,作用持续时间约4小时,不能过量使用,哮喘症状持续不能缓解者要及时找医师诊治。
2.孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。
3.高血压,冠状动脉供血不足,心血管功能不全,糖尿病、甲状腺机能亢进等患者慎用。
4.久用本品易产生耐受性,使药效降低。此时患者对肾上腺素等扩张支气管作用的药物也同样产生耐受性,使支气管痉挛不易缓解,哮喘加重。
5.对本品其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
6.一般应用3日后症状仍不见缓解,应向医师或药师咨询。
7.当药品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在医师诊治、处方后并在成人的监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验显示,硫酸沙丁胺醇可致畸胎,β2-肾上腺素受体激动剂可舒张子宫平滑肌,故妊娠及哺乳期妇女使用时要权衡利弊。

儿童用药

参见【用法用量】。

老人用药

本品适用于吞咽困难的老年患者服用。使用时从小剂量开始或遵医嘱。

药物相互作用

1.本品与其他β受体激动剂合用,药效可增加,但也导致不良反应增加。
2.本品与β2受体阻滞剂合用,则药效减弱或消失。
3.本品不宜与抗抑郁药同用。
4.本品与茶碱类药品并用时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,但也可能增加不良反应。
5.如正在服用其他药品。使用本品前请向医师或药师咨询。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

主要作用于支气管肾上腺素受体,松弛平滑肌。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

本品主要是针对儿童开发的剂型。取出本品置于舌面,不需用水,不需咀嚼,本品可迅速崩解,并随唾液吞咽入胃。儿童推荐剂量一次0.6mg(1片),一日3~4次。

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企业信息

所在地区:重庆

编号:渝20150084

分类码:HabZbCb

机构代码:62204433-1

法定代表人:陈用芳

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:重庆市食品药品监督管理局

签发人:马琳

日常监管机构:重庆两江新区市场和质量监督管理局

日常监管人员:邓睿 王东涛

监督举报电话:12331

企业负责人:陈用芳

质量负责人:许小明

注册地址:重庆市北部新区经开园金渝大道101号

生产地址:重庆市北部新区经开园金渝大道101号:片剂,硬胶囊剂,原料药,精神药品***

生产范围:重庆市北部新区经开园金渝大道101号:精神药品(扎来普隆口腔崩解片),原料药(格列美脲、茴三硫、替米沙坦),片剂,硬胶囊剂***

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