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盐酸克仑特罗吸入粉雾剂

日期:2018-12-07
盐酸克仑特罗吸入粉雾剂

批准文号:国药准字H20080486

英文名称:Clenbuterol Hydrochloride Power for Inhalation

产品类别:化学药品

所在地区:重庆

剂型:粉雾剂

规格:20μg

生产地址:重庆市铜梁区工业园区白龙三路

批准日期:2018-07-31

药品本位码:86901001000672

适应症

用于缓解支气管哮喘以及喘息型慢性支气管炎所致的支气管痉挛。

不良反应

针对本品完成的临床试验中可见心悸、失眠、头痛、头晕、咽痛不适、恶心呕吐、肌颤等不良反应发生。

相关疾病

支气管哮喘,喘息型慢性支气管炎,支气管痉挛

禁忌

对本品及其他肾上腺素能受体激动剂过敏者禁用,对乳糖过敏者禁用

注意事项

1.心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。
2.矛盾性支气管痉挛:本品可产生威胁生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生此症,应立即停药并换用其他治疗方法。
3.心血管作用:β-肾上腺素能激动剂使用经验表明,在测定脉搏、血压和/或症状时,一些患者可产生临床显著的心血管作用。尽管按推荐剂量使用本品时这种作用并不常见,如果发生,应停药。另外,β-肾上腺素能类药物有产生心电图变化的报道,例如T波变平、QTc间期延长、ST段压低。因此,心血管病患者慎用本品,特别是冠状动

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

药物相互作用

1.β-肾上腺素能类药物:由于发生心血管不良反应的风险增加,本品与其他拟交感神经类药物应慎重合用。
2.β-受体阻滞剂:此类药物与克仑特罗发生相互抑制作用。呼吸道过度反应性患者慎用β-受体阻滞剂。
3.利尿剂:特别是在超过推荐剂量服用β-激动剂时,可以使保钾类利尿剂(如袢类或噻嗪类利尿剂)诱发的心电图变化和/或低钾血症急速恶化。尽管这种现象的临床意义不明,但在应用含有β-激动剂的药物时,仍应慎重与保钾类药物合用。
4.单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药:由于克仑特罗可能加强对心血管系统的作用,正在服用单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药或停用此类药2周内的患者合用本品需极为慎重。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品为选择性β2-受体激动剂,其松弛支气管平滑肌作用强而持久,对心血管系统影响较少。本品能增加纤毛运动和促进痰液排出的作用

药代动力学

本品未进行相关的药代动力学研究。文献报道,克仑特罗经吸入给药后5~15min起效,1h左右达峰,作用持续4~8小时。吸入克仑特罗后,少部分药物到达下呼吸道,其余部分残留于给药系统或沉积在咽喉部,并自此吞咽。沉积在气道部分的药物被肺组织吸收并循环,但并不在肺部代谢。抵达循环系统时,可通过肝脏代谢(少量),主要经肾脏排泄。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

吸入给药,一般作为临时用药,有哮喘发作预兆或哮喘发作时使用。一次20μg(1粒),1日3次,每次给药间隔不得少于4小时

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企业信息

所在地区:重庆

编号:渝20150013

分类码:HbZb

机构代码:915002247562420424

法定代表人:陈世均

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:重庆市食品药品监督管理局

签发人:柏朝诗

日常监管机构:铜梁区分局

日常监管人员:张帮发 蒲贵模

监督举报电话:12331

企业负责人:虞文

质量负责人:张少兰

注册地址:重庆市铜梁区工业园区白龙三路

生产地址:重庆市铜梁区工业园区白龙三路:颗粒剂,片剂,散剂,口服溶液剂,糖浆剂,流浸膏剂,胶囊剂,口服液,粉雾剂***重庆市铜梁区侣俸镇:中药提取车间***

生产范围:重庆市铜梁区工业园区白龙三路:口服溶液剂,颗粒剂,片剂,散剂,糖浆剂,流浸膏剂,胶囊剂,口服液,粉雾剂***重庆市铜梁区侣俸镇:中药提取车间***

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