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康莱特注射液

日期:2018-12-12
康莱特注射液

批准文号:国药准字Z10970091

英文名称:Kanglaite Injection

产品类别:中药

所在地区:浙江杭州

剂型:注射剂

规格:100ml:10g

生产地址:浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路

批准日期:2015-04-03

药品本位码:86904672000019

适应症

本品益气养阴,消痈散结,适用于不用手术的气阴两虚,脾胃湿团型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌,配合放﹑化疗有一定的增效作用,对中晚期肺癌患者具有一定的抗恶病原和止痛作用.

不良反应

临术偶见脂过敏现象,如寒颤﹑发热﹑轻度恶心,使用3-5天后此症状大多自然消失而适应,偶见轻度静脉炎。

相关疾病

原发性非小细胞肺癌,原发性肝癌,中晚期肺癌,肺癌

禁忌

在脂病代谢严重失调的(急性休克﹑急性胰腺炎﹑病理性高脂血症﹑脂性肾病变等患者)禁用,孕妇禁用。

注意事项

1.如偶有患者出现脂过敏现象可对症处理,并酌情停止使用。
2.本品不宜加入其他药物混合使用。
3.静脉注射时应小心,防止渗漏血管外而引起刺激疼痛,冬季可用。0℃温水预热,以免除物理性性刺激。
4.使用本品应使用一次性输液器(带终端滤器)。
5.如发现本品油﹑水分层(乳析)现象,严禁静脉使用。
6.如有轻度静脉炎出现,可在注射本品前或后适量(50ml-100ml)输注0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

儿童用药

尚不明确

老人用药

尚不明确

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

动物实验结果表明:本品对多种移植性肿瘤及人体癌细胞移植于裸鼠的癌体均有较明显的抑癌作用,其具有一定的免疫功能增强作用,另外还有一定的镇痛效应。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封、遮光,置阴凉处,防止冻结受热。

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-301(Z-038)-2006Z

用法用量

缓慢经脉滴注200ml,每日1次,21天为一疗程,间隔3-5天,可进行下一疗程,联合放、化疗时可酌减剂量,首次使用滴注速度应缓慢,开始10分钟滴注速度应为20滴分,20分钟之后可持续增加,30分钟之后可控制在30-60滴分。

性状

本品为水包油型白色乳状液体。

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企业信息

所在地区:浙江杭州

编号:浙20000007

分类码:HbZb

机构代码:25391166-2

法定代表人:李逍祥

发证日期:2016-02-22

有效期至:2020-06-29

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:杭州市市场监督管理局经开分局

日常监管人员:陈佩珏、裘斐、夏孝峰

监督举报电话:12331

企业负责人:李逍祥

质量负责人:张朝军

注册地址:杭州下沙经济技术开发区11号路

生产地址:浙江省杭州市下沙经济技术开发区16号路:大容量注射剂、软胶囊剂浙江省杭州市下沙经济技术开发区16号路:原料药***浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路:大容量注射剂、软胶囊剂浙江省杭州市下沙经济技术开发区16号路:原料药***

生产范围:浙江省杭州市下沙经济技术开发区16号路:原料药***浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路:大容量注射剂,软胶囊剂***

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