批准文号：国药准字H20052155
英文名称：Irbesarta Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：75mg
生产地址：杭州市富阳区银湖街道沿山路133号
批准日期：2015-05-26
药品本位码：86904645000015
适应症
本品用于高血压病。
品牌
弘盛
不良反应
1.常见不良反应为头痛眩晕心悸等偶有咳嗽一般程度都是轻微的呈一过性多数患者继续服药都能耐受罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生
2.文献报道科苏不良反应发生率大于1％的有消化不良/胃灼热感腹泻骨骼肌疼痛疲劳和上呼吸道感染但与空白对照组比没有显著性差异大于1％但低于对照组发生率的有腹痛焦虑/神经质胸痛咽炎恶心呕吐皮疹和心动过速等低血压和直立性低血压发生率约为0.4％
相关疾病
高血压,高血压
禁忌
1.对本品成分过敏者禁用。
2.妊娠和哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失
2.肾功能不全的患者可能需要减少科苏的剂量并且要注意血尿素氮血清肌酐和血钾的变化作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果个别敏感的患者可能产生肾功能变化
3.肝功能不全老年患者使用科苏时不需调节剂量
4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外
5.儿科使用尚没有小于18岁患者用药安全性的资料
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
暂定一年半。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠和哺乳期妇女禁用。
儿童用药
尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
老人用药
老年患者使用本品时不需调节剂量。
药物相互作用
科苏与氢氯噻嗪地高辛华法令硝苯吡啶之间无明显的相互作用但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压与保钾利尿药（如氨苯喋啶等）合用时应避免血钾升高与洋地黄类药如地高辛β-阻滞剂如阿替洛尔钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学
药物过量
过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持性疗法。厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
药物毒理
1.本品为血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ，AngⅡ）受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗AT1受体，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。
2.本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。
药代动力学
据资料报道，健康受试者单次口服本品300mg后，约2小时左右血药浓度达峰值，血药峰浓度为2370.05±992.09ng/ml，消除半衰期为11.29±4.63小时。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P450.2C9氧化。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率达90％。
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
用法用量
推荐开始剂量为0.15g，1次/天。必要时可逐渐增加到0.3g，1次/天，不能控制血压时可加服利尿药氢氯噻嗪。
性状
本品为硬胶囊，其内容物为白色或类白色颗粒。
