硫唑嘌呤片

日期:2018-12-12
硫唑嘌呤片

批准文号:国药准字H33020153

英文名称:Azathioprine Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:浙江金华

剂型:片剂

规格:50mg

生产地址:浙江省金华市婺城区定业新村

批准日期:2015-07-17

药品本位码:86904608000274

适应症

1.急慢性白血病,对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好,作用快,但缓解期短;
2.后天性溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜,系统性红斑狼疮;
3.慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎(与自体免疫有关的肝炎)、原发性胆汁性肝硬变;
4.甲状腺机能亢进,重症肌无力;
5.其他:慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎、增殖性肾炎、Wegener氏肉芽肿等。

不良反应

较巯嘌呤相似但毒性稍轻,可致骨髓抑制,肝功能损害,畸胎,亦可发生皮疹,偶见肌萎缩。

相关疾病

急性白血病,慢性白血病,后天性溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜,系统性红斑狼疮,慢性类风湿性关节炎,慢性活动性肝炎,慢性类风湿性关节炎

禁忌

已知对本品高度过敏的患者禁用。

注意事项

致肝功能损害,故肝功能差者忌用,亦可发生皮疹,偶致肌肉萎缩,用药期间严格检查血象。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

可致畸胎,孕妇忌用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

不适宜人群

孕妇。

药物相互作用

别嘌呤醇可抑制巯基嘌呤(后者是硫唑嘌呤的活性代谢物)代谢成无活性产物,结果使巯基嘌呤的毒性增加,当二者必须同时服用时,硫唑嘌呤的剂量应该大大地减低,硫唑嘌呤可降低6-巯嘌呤的灭活率,6-巯嘌呤的灭活通过下列方式:酶的S-甲基化,与酶无关的氧化,或是被黄嘌呤氧化酶转变成硫尿酸盐等。硫唑嘌呤能与巯基化合物如谷胱甘肽起反应,在组织中缓缓释出6-巯嘌呤而起到前体药物的作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

在体内几乎全部转变成6-巯基嘌呤而起作用。由于其转变过程较慢,因而发挥作用缓慢。它能抑制Friend白血病,抑制病毒对小鼠的感染,使脾脏肿大得到抑制,使脾脏及血浆内病毒滴度下降。可通过对RNA代谢的干扰而具有免疫抑制作用。若小剂量长期存在于培养基中,可抑制致敏的淋巴细胞在体外的杀伤细胞作用。

药代动力学

硫唑嘌呤的肠吸收较6-巯基嘌呤为佳,口服吸收良好,进入体内后很快被分解为6-巯基嘌呤,然后再分解代谢而生成多种氧化的和甲基化的衍生物,随尿排出体外,24小时尿中排泄量为50~60%,48小时内大便排出12%,血中浓度低,服药后1小时达最高浓度,3~4小时血中浓度降低一半,用药后2~4天方有明显疗效。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

1.口服每日1.5mg~4mg/kg,一日1次或分次口服。
2.异体移植,每日2mg~5mg/kg,一日1次或分次口服。
3.白血病,每日1..mg~3mg/kg,一日1次或分次口服。

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企业信息

所在地区:浙江金华

编号:浙20000369

分类码:HabZb

机构代码:91330000147304738B

法定代表人:姜毅

发证日期:2016-10-31

有效期至:2020-12-30

发证机关:浙江省食品药品监督管理局

签发人:邵元昌

日常监管机构:金华市市场监督管理局

日常监管人员:赵萍、刘俊、楼双凤

监督举报电话:12331

企业负责人:陆敏华

质量负责人:胡柏平

注册地址:浙江省金华市婺城区定业新村

生产地址:浙江省金华市婺城区定业新村:大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、原料药***

生产范围:浙江省金华市婺城区定业新村:口服溶液剂,原料药(氟马西尼、琥乙红霉素、草酸艾司西酞普兰、阿奇霉素、帕米膦酸二钠),小容量注射剂,片剂,颗粒剂,糖浆剂,滴眼剂,大容量注射剂,胶囊剂***

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